Évaluation des diamètres des vaisseaux rétiniens et des vitesses du sang rouge chez les patients atteints d'OBVR et les sujets sains
L'évaluation des calibres des vaisseaux rétiniens combinée à la tomographie par cohérence optique bidirectionnelle dans le domaine de Fourier (FDOCT) pour la mesure des vitesses sanguines rétiniennes est une méthode nouvelle et sophistiquée pour évaluer le débit sanguin rétinien chez l'homme. La mesure valide du flux sanguin rétinien est d'une importance significative, car il est connu que les maladies ophtalmiques majeures sont associées à des altérations du flux sanguin.
En tant que telles, les maladies occlusives vasculaires rétiniennes représentent une cause majeure de déficience visuelle et de cécité. La prévalence de la maladie est comprise entre 0,7 et 1,6 %. La compression des veines rétiniennes au niveau des croisements artério-veineux (AV) joue un rôle important dans le développement de l'occlusion de la branche veineuse rétinienne (OBVR). Le rétrécissement mécanique de la lumière du vaisseau est censé être le mécanisme derrière ce fait. La présente étude devrait élucider comment la BRVO influence le flux sanguin rétinien aux croisements des vaisseaux rétiniens par rapport aux sujets témoins sains. Le débit sanguin rétinien au niveau des bifurcations rétiniennes sera également évalué. De plus, une image du fond d'œil sera prise pour évaluer la saturation rétinienne en oxygène.
Pour la première fois, nous utilisons une combinaison d'un analyseur de vaisseau dynamique (DVA) avec une tomographie par cohérence optique bidirectionnelle dans le domaine de Fourier (FDOCT) pour évaluer le flux sanguin rétinien. Alors que le DVA fournit des informations sur le calibre des vaisseaux rétiniens, le FDOCT fournit des informations Doppler laser en plus de la tomographie par cohérence optique conventionnelle, permettant l'observation simultanée de la dynamique du flux sanguin.
Dans la présente étude, nous émettons l'hypothèse que le DVA en combinaison avec le FDOCT est un nouvel outil approprié pour l'évaluation du flux sanguin chez les sujets sains et chez les patients atteints d'OBVR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les sujets sains
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie < 6 Dpt.
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'OBVR
- Âge ≥ 18a
- Patients présentant une occlusion de branche veineuse rétinienne avec une histoire de 3 à 9 mois dans un œil
- Pas d'antécédents de BRVO dans l'autre œil
- Occlusion de la veine temporale inférieure ou supérieure
- Amétropie < 6 Dpt
Critère d'exclusion:
L'un des éléments suivants exclura un sujet sain de l'étude :
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude (sauf contraceptif oral)
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Grossesse
- Toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
L'un des éléments suivants exclura un patient atteint d'OBVR de l'étude :
- Présence d'une pathologie intraoculaire autre qu'une occlusion de branche veineuse rétinienne
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
- Essai clinique dans la 3 semaine précédant l'étude
- Grossesse
- Toute anomalie empêchant des mesures fiables à en juger par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 30 patients atteints d'OBVR dans un œil
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diamètre des vaisseaux rétiniens et saturation en oxygène
vitesse du sang rétinien
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EXPÉRIMENTAL: 30 témoins en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe
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diamètre des vaisseaux rétiniens et saturation en oxygène
vitesse du sang rétinien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux sanguin rétinien
Délai: une fois le jour de l'étude
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une fois le jour de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diamètre des vaisseaux rétiniens
Délai: une fois le jour de l'étude
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une fois le jour de l'étude
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Vitesse sanguine rétinienne
Délai: une fois le jour de l'étude
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une fois le jour de l'étude
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Saturation rétinienne en oxygène
Délai: une fois le jour de l'étude
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une fois le jour de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-260612
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