Verkkokalvon verisuonten halkaisijoiden ja punaisen veren nopeuksien arviointi potilailla, joilla on BRVO ja terveitä koehenkilöitä
Verkkokalvon verisuonen kaliipereiden arviointi yhdistettynä kaksisuuntaiseen Fourier-alueen optiseen koherensitomografiaan (FDOCT) verkkokalvon veren nopeuksien mittaamiseen on uusi ja kehittynyt menetelmä verkkokalvon verenvirtauksen arvioimiseksi ihmisillä. Verkkokalvon verenvirtauksen pätevä mittaus on erittäin tärkeää, koska tiedetään, että suuret silmätaudit liittyvät verenvirtauksen muutoksiin.
Sellaisenaan verkkokalvon verisuonten tukossairaudet ovat pääasiallinen syy näön heikkenemiseen ja sokeuteen. Taudin esiintyvyys on 0,7-1,6 %. Verkkokalvon laskimoiden puristumisella valtimo-laskimon (AV) risteyksissä on tärkeä rooli verkkokalvon haaratukoksen (BRVO) kehittymisessä. Verisuonen luumenin mekaanisen kaventumisen oletetaan olevan mekanismi tämän tosiasian takana. Tämän tutkimuksen pitäisi selvittää, kuinka BRVO vaikuttaa verkkokalvon verenkiertoon verkkokalvon verisuonten risteyksissä verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin. Verkkokalvon verenkiertoa verkkokalvon haarautumissa arvioidaan myös. Lisäksi silmänpohjakuva otetaan verkkokalvon happisaturaation arvioimiseksi.
Ensimmäistä kertaa käytämme dynaamisen suonianalysaattorin (DVA) ja kaksisuuntaisen Fourier-alueen optisen koherenssitomografian (FDOCT) yhdistelmää verkkokalvon verenvirtauksen arvioimiseksi. DVA tarjoaa tietoa verkkokalvon verisuonen kaliiperista, kun taas FDOCT tarjoaa laser-Doppler-informaatiota tavanomaisen optisen koherentitomografian lisäksi, mikä mahdollistaa verenvirtauksen dynamiikan havainnoinnin samanaikaisesti.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että DVA yhdessä FDOCT:n kanssa on sopiva uusi työkalu terveiden koehenkilöiden ja BRVO-potilaiden verenkierron arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden koehenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset yli 18v
- Tupakoimattomat
- Normaalit löydökset sairaushistoriassa, ellei tutkija pidä poikkeavuutta kliinisesti merkityksettömänä
- Normaalit silmälöydökset, ametropia < 6 Dpt.
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on BRVO
- Ikä ≥ 18a
- Potilaat, joilla on verkkokalvon haaratukoksen yhdestä silmästä 3–9 kuukautta
- Ei BRVO:n historiaa muiden silmissä
- Temporaalinen ala- tai ylälaskimotukos
- Ametropia < 6 Dpt
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa seuraavista sulkee terveen henkilön tutkimuksen ulkopuolelle:
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Raskaus
- Kaikki poikkeamat, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
Mikä tahansa seuraavista sulkee BRVO-potilaan pois tutkimuksesta:
- Muun intraokulaarisen patologian kuin haarautuneen verkkokalvon laskimotukoksen esiintyminen
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Kliininen tutkimus 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Raskaus
- Kaikki poikkeamat, jotka estävät luotettavia mittauksia tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 30 potilasta, joilla on BRVO yhdessä silmässä
|
verkkokalvon verisuonen halkaisija ja happisaturaatio
verkkokalvon veren nopeus
|
|
KOKEELLISTA: 30 tervettä ikää ja sukupuolta vastaavaa kontrollia
|
verkkokalvon verisuonen halkaisija ja happisaturaatio
verkkokalvon veren nopeus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verenkierto
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Verkkokalvon veren nopeus
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
|
Verkkokalvon happisaturaatio
Aikaikkuna: kerran opiskelupäivänä
|
kerran opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-260612
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .