Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de diameter van het netvlies en de snelheid van het rode bloed bij patiënten met BRVO en gezonde proefpersonen

6 april 2022 bijgewerkt door: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Beoordeling van retinale vatkalibers gecombineerd met bidirectionele Fourier-domein optische coherentietomografie (FDOCT) voor het meten van retinale bloedsnelheden is een nieuwe en geavanceerde methode voor het beoordelen van de retinale bloedstroom bij mensen. De geldige meting van de doorbloeding van het netvlies is van groot belang, omdat bekend is dat belangrijke oogziekten verband houden met veranderingen in de doorbloeding.

Als zodanig vertegenwoordigen vasculaire occlusieve aandoeningen van het netvlies een belangrijke oorzaak van visusstoornissen en blindheid. De prevalentie van de ziekte ligt tussen 0,7 en 1,6%. Compressie van de retinale aders bij arterioveneuze (AV) kruisingen speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van branch retinale veneuze occlusie (BRVO). De mechanische vernauwing van het vatlumen zou het mechanisme achter dit feit zijn. De huidige studie moet verhelderen hoe BRVO de retinale bloedstroom beïnvloedt bij kruisingen van retinale vaten in vergelijking met gezonde controlepersonen. Retinale bloedstroom bij retinale vertakkingen zal ook worden beoordeeld. Daarnaast wordt een fundusbeeld gemaakt om de zuurstofverzadiging van het netvlies te beoordelen.

Voor het eerst gebruiken we een combinatie van een dynamische vaatanalysator (DVA) met bidirectionele Fourier-domein optische coherentietomografie (FDOCT) om de bloedstroom in het netvlies te beoordelen. Terwijl de DVA informatie geeft over het kaliber van het netvliesvat, biedt FDOCT laser Doppler-informatie naast conventionele optische coherentietomografie, waardoor tegelijkertijd de dynamiek van de bloedstroom kan worden waargenomen.

In de huidige studie veronderstellen we dat de DVA in combinatie met FDOCT een geschikt nieuw hulpmiddel is voor de beoordeling van de bloedstroom bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met BRVO.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Niet-rokers
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 6 Dpt.

Inclusiecriteria voor patiënten met BRVO

  • Leeftijd ≥ 18a
  • Patiënten met occlusie van de vertakking van de retinale ader met een voorgeschiedenis van 3 tot 9 maanden in één oog
  • Geen geschiedenis van BRVO in het medeoog
  • Temporele inferieure of superieure veneuze occlusie
  • Ametropie < 6 Dpt

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zal een gezonde proefpersoon uitsluiten van het onderzoek:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie (behalve orale anticonceptiva)
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Zwangerschap
  • Eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Elk van de volgende zaken zal een patiënt met BRVO uitsluiten van het onderzoek:

  • Aanwezigheid van intraoculaire pathologie anders dan occlusie van de retinale veneuze tak
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Klinische proef in de 3 week voorafgaand aan de studie
  • Zwangerschap
  • Eventuele afwijkingen die betrouwbare metingen verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 30 Patiënten met BRVO in één oog
diameter van het netvlies en zuurstofverzadiging
bloedsnelheid van het netvlies
EXPERIMENTEEL: 30 gezonde leeftijd en geslacht gematchte controles
diameter van het netvlies en zuurstofverzadiging
bloedsnelheid van het netvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retinale doorbloeding
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diameter van het netvliesvat
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag
Retinale bloedsnelheid
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag
Retinale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: eenmaal op de studiedag
eenmaal op de studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren