Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena średnic naczyń siatkówkowych i prędkości krwi czerwonej u pacjentów z BRVO i osób zdrowych

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Ocena kalibrów naczyń siatkówki w połączeniu z dwukierunkową optyczną tomografią koherentną w domenie Fouriera (FDOCT) do pomiaru prędkości przepływu krwi w siatkówce to nowa i zaawansowana metoda oceny przepływu krwi w siatkówce u ludzi. Właściwy pomiar przepływu krwi w siatkówce ma duże znaczenie, ponieważ wiadomo, że poważne choroby oczu są związane ze zmianami w przepływie krwi.

Jako takie, choroby okluzyjne naczyń siatkówki stanowią główną przyczynę upośledzenia wzroku i ślepoty. Częstość występowania choroby wynosi od 0,7 do 1,6%. Ucisk żył siatkówki na skrzyżowaniach tętniczo-żylnych (AV) odgrywa ważną rolę w rozwoju niedrożności gałęzi żyły siatkówki (BRVO). Mechanizmem tego zjawiska ma być mechaniczne zwężenie światła naczynia. Niniejsze badanie powinno wyjaśnić, w jaki sposób BRVO wpływa na przepływ krwi w siatkówce na skrzyżowaniach naczyń siatkówki w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi. Oceniony zostanie również przepływ krwi w siatkówce w rozwidleniach siatkówki. Ponadto zostanie pobrany obraz dna oka w celu oceny nasycenia tlenem siatkówki.

Po raz pierwszy wykorzystujemy połączenie dynamicznego analizatora naczyń (DVA) z dwukierunkową optyczną koherentną tomografią Fouriera (FDOCT) do oceny przepływu krwi w siatkówce. Podczas gdy DVA dostarcza informacji dotyczących kalibru naczyń siatkówki, FDOCT oprócz konwencjonalnej optycznej tomografii koherencyjnej dostarcza informacji laserowego Dopplera, umożliwiając jednoczesną obserwację dynamiki przepływu krwi.

W niniejszym badaniu stawiamy hipotezę, że DVA w połączeniu z FDOCT jest odpowiednim nowym narzędziem do oceny przepływu krwi u osób zdrowych oraz u pacjentów z BRVO.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla osób zdrowych

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Niepalący
  • Normalne wyniki w historii choroby, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
  • Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 6 Dpt.

Kryteria włączenia dla pacjentów z BRVO

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z niedrożnością gałęzi żyły siatkówki z wywiadem trwającym od 3 do 9 miesięcy w jednym oku
  • Żadna historia BRVO w drugim oku
  • Niedrożność żyły skroniowej dolnej lub górnej
  • Ametropia < 6 Dpt

Kryteria wyłączenia:

Każda z poniższych sytuacji wykluczy zdrową osobę z badania:

  • Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ciąża
  • Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodne pomiary według oceny badacza

Każda z poniższych sytuacji wyklucza pacjenta z BRVO z badania:

  • Obecność patologii wewnątrzgałkowej innej niż niedrożność gałęzi żyły siatkówki
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Badanie kliniczne w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Ciąża
  • Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodne pomiary według oceny badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 30 pacjentów z BRVO w jednym oku
średnica naczynia siatkówki i wysycenie tlenem
prędkość krwi w siatkówce
EKSPERYMENTALNY: 30 zdrowych grup kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci
średnica naczynia siatkówki i wysycenie tlenem
prędkość krwi w siatkówce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w siatkówce
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
raz w dniu nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica naczynia siatkówki
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
raz w dniu nauki
Prędkość krwi w siatkówce
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
raz w dniu nauki
Wysycenie tlenem siatkówki
Ramy czasowe: raz w dniu nauki
raz w dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj