Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av netthinnekardiameter og røde blodhastigheter hos pasienter med BRVO og friske personer

6. april 2022 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Vurdering av netthinnekarkaliber kombinert med toveis Fourier-domene optisk koherenstomografi (FDOCT) for måling av retinale blodhastigheter er en ny og sofistikert metode for å vurdere retinal blodstrøm hos mennesker. Gyldig måling av retinal blodstrøm er av betydelig betydning, fordi det er kjent at store oftalmiske sykdommer er forbundet med endringer i blodstrømmen.

Som sådan representerer retinal vaskulære okklusive sykdommer en viktig årsak til synshemming og blindhet. Forekomsten av sykdommen er mellom 0,7 og 1,6 %. Kompresjon av retinalvenene ved arteriovenøse (AV) kryssinger spiller en viktig rolle i utviklingen av grenretinal veneokklusjon (BRVO). Den mekaniske innsnevringen av karets lumen er ment å være mekanismen bak dette faktum. Denne studien bør belyse hvordan BRVO påvirker retinal blodstrøm ved kryssinger av netthinnekar sammenlignet med friske kontrollpersoner. Netthinneblodstrøm ved netthinnebifurkasjoner vil også bli vurdert. I tillegg vil det bli tatt et fundusbilde for å vurdere retinal oksygenmetning.

For første gang bruker vi en kombinasjon av en dynamisk karanalysator (DVA) med toveis Fourier-domene optisk koherenstomografi (FDOCT) for å vurdere retinal blodstrøm. Mens DVA gir informasjon om kaliber av netthinnekar, gir FDOCT laser-dopplerinformasjon i tillegg til konvensjonell optisk koherenstomografi, som tillater observasjon av blodstrømsdynamikk samtidig.

I denne studien antar vi at DVA i kombinasjon med FDOCT er et passende nytt verktøy for vurdering av blodstrøm hos friske personer og hos pasienter med BRVO.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for friske forsøkspersoner

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Ikke-røykere
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 6 Dpt.

Inklusjonskriterier for pasienter med BRVO

  • Alder ≥ 18a
  • Pasienter med okklusjon av grennethinnevene med en historie på 3 til 9 måneder på ett øye
  • Ingen historie med BRVO i andre øyet
  • Temporal inferior eller superior veneokklusjon
  • Ametropia < 6 Dpt

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere en frisk person fra studien:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien (unntatt oral prevensjon)
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Svangerskap
  • Eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren

Enhver av følgende vil ekskludere en pasient med BRVO fra studien:

  • Tilstedeværelse av annen intraokulær patologi enn grenretinal veneokklusjon
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Svangerskap
  • Eventuelle abnormiteter som forhindrer pålitelige målinger som bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 30 Pasienter med BRVO på ett øye
retinal kardiameter og oksygenmetning
retinal blodhastighet
EKSPERIMENTELL: 30 sunne kontroller for alder og kjønn
retinal kardiameter og oksygenmetning
retinal blodhastighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal blodstrøm
Tidsramme: en gang på studiedagen
en gang på studiedagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinnekarets diameter
Tidsramme: en gang på studiedagen
en gang på studiedagen
Netthinnens blodhastighet
Tidsramme: en gang på studiedagen
en gang på studiedagen
Retinal oksygenmetning
Tidsramme: en gang på studiedagen
en gang på studiedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

2. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere