Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диаметров сосудов сетчатки и скоростей красной крови у пациентов с BRVO и здоровых лиц

6 апреля 2022 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Оценка калибров сосудов сетчатки в сочетании с двунаправленной оптической когерентной томографией Фурье (FDOCT) для измерения скорости кровотока в сетчатке является новым и сложным методом оценки кровотока в сетчатке у людей. Достоверное измерение ретинального кровотока имеет большое значение, поскольку известно, что основные офтальмологические заболевания связаны с изменениями кровотока.

Таким образом, окклюзионные заболевания сосудов сетчатки представляют собой основную причину нарушения зрения и слепоты. Распространенность заболевания составляет от 0,7 до 1,6%. Компрессия вен сетчатки в местах артериовенозных (АВ) пересечений играет важную роль в развитии окклюзии ветвей вен сетчатки (ОВВС). Предполагается, что механизмом этого факта является механическое сужение просвета сосуда. Настоящее исследование должно выяснить, как BRVO влияет на кровоток сетчатки при пересечении сосудов сетчатки по сравнению со здоровыми субъектами контроля. Также будет оцениваться кровоток сетчатки в бифуркациях сетчатки. Кроме того, будет сделано изображение глазного дна для оценки насыщения сетчатки глаза кислородом.

Впервые мы используем комбинацию динамического анализатора сосудов (DVA) с двунаправленной оптической когерентной томографией в области Фурье (FDOCT) для оценки кровотока сетчатки. В то время как DVA предоставляет информацию о калибре сосудов сетчатки, FDOCT предоставляет информацию о лазерном доплере в дополнение к обычной оптической когерентной томографии, позволяя одновременно наблюдать динамику кровотока.

В настоящем исследовании мы предполагаем, что DVA в сочетании с FDOCT является подходящим новым инструментом для оценки кровотока у здоровых людей и у пациентов с BRVO.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для здоровых субъектов

  • Мужчины и женщины старше 18 лет
  • некурящие
  • Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 6 Dpt.

Критерии включения для пациентов с BRVO

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с окклюзией ветвей вен сетчатки в анамнезе от 3 до 9 месяцев на одном глазу
  • Нет истории BRVO в парном глазу
  • Окклюзия височной нижней или верхней вены
  • Аметропия < 6 Dpt

Критерий исключения:

Любое из следующего исключает здорового человека из исследования:

  • Регулярное употребление лекарственных препаратов, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию (кроме оральных контрацептивов)
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • Беременность
  • Любые аномалии, препятствующие надежным измерениям, по мнению исследователя.

Любое из следующего исключает пациента с BRVO из исследования:

  • Наличие внутриглазной патологии, отличной от окклюзии ветви вены сетчатки.
  • Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
  • Клиническое исследование в течение 3 недель, предшествующих исследованию
  • Беременность
  • Любые аномалии, препятствующие надежным измерениям, по мнению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 пациентов с BRVO в одном глазу
диаметр сосудов сетчатки и насыщение кислородом
скорость кровотока в сетчатке
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 здоровых лиц контрольной группы, соответствующих возрасту и полу.
диаметр сосудов сетчатки и насыщение кислородом
скорость кровотока в сетчатке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ретинальный кровоток
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр сосуда сетчатки
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день
Скорость кровотока в сетчатке
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день
Насыщение сетчатки кислородом
Временное ограничение: один раз в учебный день
один раз в учебный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Динамический анализатор сосудов

Подписаться