Evaluación de los diámetros de los vasos retinianos y las velocidades de los glóbulos rojos en pacientes con BRVO y sujetos sanos
La evaluación de los calibres de los vasos retinianos combinada con la tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier bidireccional (FDOCT) para medir las velocidades sanguíneas retinianas es un método nuevo y sofisticado para evaluar el flujo sanguíneo retiniano en humanos. La medición válida del flujo sanguíneo retiniano es de gran importancia, ya que se sabe que las principales enfermedades oftálmicas están asociadas con alteraciones en el flujo sanguíneo.
Como tales, las enfermedades oclusivas vasculares de la retina representan una causa importante de discapacidad visual y ceguera. La prevalencia de la enfermedad está entre 0,7 y 1,6%. La compresión de las venas de la retina en los cruces arteriovenosos (AV) juega un papel importante en el desarrollo de la oclusión de la rama venosa de la retina (BRVO). Se supone que el estrechamiento mecánico de la luz del vaso es el mecanismo detrás de este hecho. El presente estudio debería dilucidar cómo BRVO influye en el flujo sanguíneo retiniano en los cruces de vasos retinianos en comparación con sujetos de control sanos. También se evaluará el flujo sanguíneo retiniano en las bifurcaciones retinianas. Además, se tomará una imagen de fondo de ojo para evaluar la saturación de oxígeno de la retina.
Por primera vez utilizamos una combinación de un analizador dinámico de vasos (DVA) con tomografía de coherencia óptica de dominio de Fourier bidireccional (FDOCT) para evaluar el flujo sanguíneo retiniano. Mientras que la DVA proporciona información sobre el calibre de los vasos retinianos, la FDOCT proporciona información del láser Doppler además de la tomografía de coherencia óptica convencional, lo que permite observar la dinámica del flujo sanguíneo de forma simultánea.
En el presente estudio, planteamos la hipótesis de que DVA en combinación con FDOCT es una nueva herramienta adecuada para la evaluación del flujo sanguíneo en sujetos sanos y en pacientes con BRVO.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para sujetos sanos
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- no fumadores
- Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 6 Dpt.
Criterios de inclusión para pacientes con OVBR
- Edad ≥ 18a
- Pacientes con oclusión de rama venosa retiniana con antecedentes de 3 a 9 meses en un ojo
- Sin antecedentes de BRVO en el otro ojo
- Oclusión de la vena temporal inferior o superior
- Ametropía < 6 Dpt
Criterio de exclusión:
Cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto sano del estudio:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio (excepto anticonceptivos orales)
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- El embarazo
- Cualquier anormalidad que impida mediciones confiables a juicio del investigador.
Cualquiera de los siguientes excluirá a un paciente con BRVO del estudio:
- Presencia de patología intraocular distinta de la oclusión de rama venosa retiniana
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
- Ensayo clínico en las 3 semanas anteriores al estudio
- El embarazo
- Cualquier anormalidad que impida mediciones confiables a juicio del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 30 pacientes con BRVO en un ojo
|
diámetro de los vasos retinianos y saturación de oxígeno
velocidad de la sangre retiniana
|
|
EXPERIMENTAL: 30 controles sanos emparejados por edad y sexo
|
diámetro de los vasos retinianos y saturación de oxígeno
velocidad de la sangre retiniana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Flujo sanguíneo retiniano
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Diámetro del vaso retinal
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
|
Velocidad de la sangre retinal
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
|
Saturación de oxígeno retinal
Periodo de tiempo: una vez el día del estudio
|
una vez el día del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT-260612
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .