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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01750489
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 근육 기능 장애: 교감 신경 활성화의 역할
2014년 5월 9일 업데이트: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
COPD 환자의 골격근 및 호흡근 기능장애: 교감신경 활성화의 역할
이 프로젝트의 목적은 COPD 환자의 운동 제한, 호흡곤란 및 신경체액 활성화의 원인을 더 잘 이해하는 것입니다. 특히, 연구자들은 신경체액 활성화와 운동 제한의 상호 작용을 탐구함으로써 말초 근육과 횡경막의 차등적 효과에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
결국 결과는 치료 양식에 영향을 미칠 수 있습니다. 교감 신경 활성화가 운동 제한에 기여한다면 자율 신경계에 영향을 미치는 약물이 합리적인 치료 개념이 될 것입니다. ergoreflex의 변경으로 인한 교감신경 활동의 감소가 비침습적 환기에 의해 달성될 수 있다면 이것은 호흡곤란과 운동 능력을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 감소된 운동 능력, 증가된 호흡 드라이브 및 호흡곤란이 COPD 환자의 휴식 중 및 운동 중 교감 신경 활성화와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한, 비침습적 인공호흡(NIV)을 사용하여 호흡 근육의 부하를 줄이는 효과를 평가합니다.
NIV가 없는 15명의 안정적인 COPD 환자는 15명의 건강한 대조군과 일치됩니다(충분한 미세 신경 검사 기록 포함).
또한 정기적인 NIV를 받는 COPD 환자를 연구할 것입니다.
각 참가자는 증상이 제한된 자전거 운동과 손잡이 프로토콜을 받게 됩니다.
Microneurography는 절후 교감 신경 원심성의 경피적 등록에 의해 교감 신경 활동을 정량화하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goettingen, 독일, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따른 COPD II 또는 III 진단
- 예측값의 60% 미만인 FEV1
- RV/TLC > 45%
- 최소 2주 동안 GOLD 가이드라인에 따른 최적의 안정적인 투약
- 마지막 악화는 3주보다 최근이 아니어야 합니다.
- 안정적인 동리듬
- NIV의 하위 그룹은 > 1개월 동안 NIV에서 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 30세 미만 또는 80세 이상
- 동맥혈 가스 분석에서 paO2< 55mmHg 또는 PaCO2 > 45mmHg(NIV 환자의 경우 최대 55mmHg의 PaCO2 값이 허용됩니다.)
- 직접적인 교감신경흥분 활성이 있는 약물로 치료(예: 테오필린, 목소니딘, 클로니딘)
- 베타2 교감신경흥분제를 사용한 경구 약물(지속성 흡입 베타2 교감신경흥분제를 사용한 요법은 허용됨)
- 수면 무호흡의 병력 또는 수면 중 시간당 15회 이상의 무호흡 및/또는 저호흡의 문서화된 증거. 무호흡 에피소드는 10초 이상 흡기 기류가 중단되는 것으로 정의됩니다. 저호흡은 이전 호흡 주기 동안 기록된 최대 기류와 비교하여 10초 이상 지속되는 기류 감소(>50%)로 정의됩니다.
- 지난 2개월 이내에 심근경색(MI) 또는 관상동맥 재생술 시술
- 임상적으로 명백한 다발신경병증
- 약물 치료가 필요한 당뇨병
- 생명을 위협하는 악성 종양(기대 수명을 5년 미만으로 줄일 가능성이 있는 암), 후천성 면역 결핍 증후군 또는 기타 생명을 위협하는 질병을 포함한 중증(즉, 생명을 제한하는) 수반되는 질병.
- 측정 전에 이뇨제를 복용해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: COPD
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실험적: 비침습적 환기(NIV)가 있는 COPD
MSNA 등록 중 환자 자신의 장치로 비침습 인공호흡 시작.
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간섭 없음: 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 교감 신경 활동 (MSNA)
기간: 90분
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90분 미세 신경학적 측정에서 근육 교감 신경 활동이 평가됩니다.
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90분
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동맥 경직
기간: 90분
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VE/VCO2
기간: 8-15분 자전거 운동 중
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8-15분 자전거 운동 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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