慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の筋機能不全：交感神経活性化の役割
2014年5月9日 更新者：Tobias Raupach、University Medical Center Goettingen
COPD患者の骨格筋と呼吸筋の機能不全：交感神経活性化の役割
このプロジェクトの目的は、COPD 患者の運動制限、呼吸困難、および神経液性活性化の原因をよりよく理解することです。 特に、研究者は神経液性活性化と運動制限の相互相互作用を調査することを目指しており、それによって末梢筋と横隔膜の異なる効果に焦点を当てています。
最終的には、調査結果が治療法に影響を与える可能性があります。 交感神経の活性化が運動制限の一因となる場合、自律神経系に影響を与える薬物は合理的な治療概念となります。 エルゴフレックスの変化による交感神経活動の減少が非侵襲的換気によって達成できる場合、これは呼吸困難と運動能力の改善に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、運動能力の低下、呼吸ドライブの増加、および呼吸困難が、COPD 患者の安静時および運動中の交感神経活動の亢進に関連しているかどうかを調査することです。
さらに、非侵襲的換気 (NIV) を使用して呼吸筋をアンロードする効果が評価されます。
NIV を使用していない 15 人の安定した COPD 患者は、15 人の健康な対照被験者と照合されます (十分なマイクロニューログラフィー記録がある)。
さらに、定期的に NIV を使用している COPD 患者が研究されます。
各参加者は、症状が限定された自転車運動とハンドグリッププロトコルを受けます。
マイクロニューログラフィーを使用して、節後交感神経遠心性神経の経皮登録により交感神経活動を定量化します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Goettingen、ドイツ、37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -GOLDガイドラインによるCOPD IIまたはIIIの診断
- 予測値の60%未満のFEV1
- RV/TLC > 45%
- GOLD ガイドラインに従って、少なくとも 2 週間、最適に安定した投薬
- 最後の増悪が 3 週間以内であってはなりません
- 安定した洞調律
- NIVのサブグループは、NIVで1か月以上安定している必要があります
除外基準:
- -研究が始まる前にインフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない
- 30歳未満または80歳以上
- 動脈血ガス分析で paO2 < 55 mmHg または PaCO2 > 45 mmHg (NIV を使用している患者の場合、最大 55 mmHg の PaCO2 値が許容されます。)
- 直接的な交感神経刺激作用を持つ薬物による治療 (例: テオフィリン、モキソニジン、クロニジン)
- β2交感神経刺激薬による経口薬（長時間作用型吸入β2交感神経刺激薬による治療は許可されています）
- -睡眠時無呼吸の病歴、または睡眠中の1時間あたり15回以上の無呼吸および/または低呼吸の証拠の記録。 無呼吸のエピソードは、10 秒以上の吸気気流の停止として定義されます。 呼吸低下は、前の呼吸サイクル中に記録された最大気流と比較して、10 秒以上持続する気流の減少 (> 50%) として定義されます。
- -過去2か月以内の心筋梗塞（MI）または冠動脈血行再建術の手順
- 臨床的に明らかな多発性神経障害
- -薬物療法を必要とする真性糖尿病
- -生命を脅かす悪性腫瘍（平均余命を5年未満に短縮する可能性が高い癌）、後天性免疫不全症候群、またはその他の生命を脅かす疾患を含む重度の（すなわち、生命を制限する）付随疾患。
- 測定前に利尿剤を服用してはならない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：COPD
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実験的：非侵襲的換気 (NIV) による COPD
MSNA の登録中に患者自身のデバイスで非侵襲的換気を開始します。
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介入なし：健常対照者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉交感神経活動 (MSNA)
時間枠：90分
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90 分間のマイクロニューログラフィー測定では、筋肉の交感神経活動が評価されます。
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90分
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動脈硬化
時間枠：90分
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VE/VCO2
時間枠：8～15分間の自転車運動中
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8～15分間の自転車運動中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefan Andreas, Professor、Universitaetsmedizin Goettingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月9日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。