Dysfonctionnement musculaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) : le rôle de l'activation sympathique
9 mai 2014 mis à jour par: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Dysfonctionnement des muscles squelettiques et respiratoires chez les patients atteints de MPOC : le rôle de l'activation sympathique
L'objectif du projet est de mieux comprendre les causes de la limitation de l'exercice, de la dyspnée et de l'activation neurohumorale chez les patients atteints de MPOC. En particulier, les chercheurs visent à explorer l'interaction mutuelle de l'activation neurohumorale et de la limitation de l'exercice en se concentrant ainsi sur les effets différentiels du muscle périphérique et du diaphragme.
Finalement, les résultats pourraient influencer les modalités de traitement. Si l'activation sympathique contribue à la limitation de l'exercice, alors les médicaments influençant le système nerveux autonome seraient un concept thérapeutique raisonnable. Si une réduction de l'activité sympathique due à une altération de l'ergoréflexe peut être obtenue par une ventilation non invasive, cela contribuerait à améliorer la dyspnée et la capacité d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'étudier si la réduction de la capacité d'exercice, l'augmentation de la fonction respiratoire et la dyspnée sont liées à une activation sympathique accrue au repos et pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO.
De plus, l'effet de décharger les muscles respiratoires en utilisant la ventilation non invasive (VNI) sera évalué.
Quinze patients BPCO stables sans VNI seront appariés à 15 sujets témoins sains (avec un enregistrement microneurographique suffisant).
En outre, les patients atteints de MPOC sous VNI régulière seront étudiés.
Chaque participant subira un exercice de vélo à symptômes limités et un protocole de prise en main.
La microneurographie sera utilisée pour quantifier l'activité sympathique par l'enregistrement transcutané des efférents sympathiques postganglionnaires.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goettingen, Allemagne, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO II ou III selon les recommandations GOLD
- VEMS inférieur à 60 % de la valeur prédite
- VD/TLC > 45 %
- Médicament stable optimal selon les directives GOLD pendant au moins 2 semaines
- La dernière exacerbation ne doit pas dater de plus de trois semaines
- Rythme sinusal stable
- Le sous-groupe sous VNI doit être stable sous VNI pendant > 1 mois
Critère d'exclusion:
- ne veut pas ou ne peut pas signer le consentement éclairé avant le début de l'étude
- Moins de 30 ans ou plus de 80 ans
- paO2 < 55 mmHg ou PaCO2 > 45 mmHg lors de l'analyse des gaz du sang artériel (Pour les patients sous VNI, des valeurs de PaCO2 allant jusqu'à 55 mmHg sont acceptables.)
- Traitement avec des médicaments ayant une activité sympathomimétique directe (par ex. théophylline, moxonidine, clonidine)
- Médicaments oraux avec des sympathomimétiques bêta2 (le traitement avec des sympathomimétiques bêta2 inhalés à action prolongée est autorisé)
- Antécédents d'apnée du sommeil ou preuves documentées de > 15 épisodes d'apnées et/ou d'hypopnées par heure pendant le sommeil. Un épisode d'apnée est défini comme l'arrêt du débit d'air inspiratoire pendant 10 s ou plus. L'hypopnée est définie comme une diminution du débit d'air (> 50 %) durant plus de 10 s par rapport au débit d'air maximal enregistré lors du cycle respiratoire précédent.
- Infarctus du myocarde (IM) ou procédure de revascularisation coronarienne au cours des 2 derniers mois civils
- Polyneuropathie cliniquement évidente
- Diabète sucré nécessitant un traitement pharmacologique
- Maladie concomitante grave (c'est-à-dire limitant la vie), y compris une tumeur maligne potentiellement mortelle (cancer susceptible de réduire l'espérance de vie à moins de 5 ans), un syndrome d'immunodéficience acquise ou toute autre maladie potentiellement mortelle.
- Les diurétiques ne doivent pas être pris avant les mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: MPOC
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Expérimental: MPOC avec ventilation non invasive (VNI)
Démarrage de la ventilation non invasive avec le propre appareil du patient lors de l'enregistrement de MSNA.
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Aucune intervention: Sujets témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
Délai: 90 minutes
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Dans une mesure microneurographique de 90 minutes, l'activité du nerf sympathique musculaire est évaluée.
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90 minutes
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Raideur artérielle
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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VE/VCO2
Délai: Pendant 8-15 minutes d'exercice à vélo
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Pendant 8-15 minutes d'exercice à vélo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RA1937/1-1
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