Muskeldysfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): die Rolle der sympathischen Aktivierung
9. Mai 2014 aktualisiert von: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Dysfunktion der Skelett- und Atemmuskulatur bei Patienten mit COPD: die Rolle der sympathischen Aktivierung
Ziel des Projekts ist es, die Ursachen von Belastungseinschränkung, Dyspnoe und neurohumoraler Aktivierung bei Patienten mit COPD besser zu verstehen. Insbesondere zielen die Forscher darauf ab, die gegenseitige Wechselwirkung von neurohumoraler Aktivierung und Belastungsbegrenzung zu erforschen, wobei sie sich auf unterschiedliche Effekte der peripheren Muskulatur und des Zwerchfells konzentrieren.
Schließlich könnten die Ergebnisse die Behandlungsmodalitäten beeinflussen. Trägt die Sympathikusaktivierung zur Belastungseinschränkung bei, so wären Medikamente zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems ein sinnvolles Therapiekonzept. Wenn durch nicht-invasive Beatmung eine Reduktion der Sympathikusaktivität aufgrund einer Veränderung des Ergoreflexes erreicht werden kann, würde dies zur Verbesserung der Dyspnoe und der körperlichen Belastbarkeit beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob bei Patienten mit COPD eine reduzierte Belastungskapazität, ein erhöhter Atemantrieb und Dyspnoe mit einer erhöhten sympathischen Aktivierung in Ruhe und unter Belastung zusammenhängen.
Darüber hinaus wird der Effekt der Entlastung der Atemmuskulatur durch nicht-invasive Beatmung (NIV) bewertet.
Fünfzehn stabile COPD-Patienten ohne NIV werden mit 15 gesunden Kontrollpersonen (mit ausreichender mikroneurographischer Aufzeichnung) abgeglichen.
Darüber hinaus werden COPD-Patienten unter regelmäßiger NIV untersucht.
Jeder Teilnehmer wird sich einer symptombegrenzten Fahrradübung und einem Handgriffprotokoll unterziehen.
Die Mikroneurographie wird verwendet, um die sympathische Aktivität durch die transkutane Registrierung postganglionärer sympathischer Efferenzen zu quantifizieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Goettingen, Deutschland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose COPD II oder III nach den GOLD-Leitlinien
- FEV1 von weniger als 60 % des vorhergesagten Werts
- RV/TLC > 45 %
- Optimal stabile Medikation nach den GOLD-Richtlinien für mindestens 2 Wochen
- Die letzte Exazerbation darf nicht jünger als drei Wochen sein
- Stabiler Sinusrhythmus
- Die Untergruppe unter NIV sollte für > 1 Monat unter NIV stabil sein
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung vor Beginn der Studie zu unterzeichnen
- Alter unter 30 oder über 80 Jahre
- paO2 < 55 mmHg oder PaCO2 > 45 mmHg bei arterieller Blutgasanalyse (Für Patienten unter NIV sind PaCO2-Werte von bis zu 55 mmHg akzeptabel.)
- Behandlung mit Arzneimitteln mit direkter sympathomimetischer Wirkung (z. Theophyllin, Moxonidin, Clonidin)
- Orale Medikation mit Beta2-Sympathomimetika (Therapie mit langwirksamen inhalativen Beta2-Sympathomimetika ist zulässig)
- Vorgeschichte von Schlafapnoe oder dokumentierter Nachweis von > 15 Apnoe- und/oder Hypopnoe-Episoden pro Stunde während des Schlafs. Eine Apnoe-Episode ist definiert als das Aussetzen des inspiratorischen Luftstroms für 10 s oder länger. Hypopnoe ist definiert als eine Verringerung des Luftstroms (> 50 %), die länger als 10 s anhält, im Vergleich zum maximalen Luftstrom, der während des vorangegangenen Atemzyklus aufgezeichnet wurde.
- Myokardinfarkt (MI) oder ein Koronarrevaskularisationsverfahren innerhalb der letzten 2 Kalendermonate
- Klinisch manifeste Polyneuropathie
- Diabetes mellitus, der eine pharmakologische Therapie erfordert
- Schwere (d. h. lebensbeschränkende) Begleiterkrankung, einschließlich lebensbedrohlicher Malignität (Krebs, der die Lebenserwartung wahrscheinlich auf weniger als 5 Jahre reduziert), erworbenes Immunschwächesyndrom oder jede andere lebensbedrohliche Erkrankung.
- Diuretika sollten vor der Messung nicht eingenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: COPD
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Experimental: COPD mit nicht-invasiver Beatmung (NIV)
Beginn der nicht-invasiven Beatmung mit dem patienteneigenen Gerät während der Registrierung von MSNA.
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollpersonen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA)
Zeitfenster: 90 Minuten
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In einer 90-minütigen mikroneurographischen Messung wird die Muskelaktivität des Sympathikus beurteilt.
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90 Minuten
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 90min
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90min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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VE/VCO2
Zeitfenster: Während 8-15 Minuten Fahrradtraining
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Während 8-15 Minuten Fahrradtraining
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RA1937/1-1
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