Disfunción muscular en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): el papel de la activación simpática
9 de mayo de 2014 actualizado por: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Disfunción de los músculos esqueléticos y respiratorios en pacientes con EPOC: el papel de la activación simpática
El objetivo del proyecto es conocer mejor las causas de la limitación del ejercicio, la disnea y la activación neurohumoral en pacientes con EPOC. En particular, los investigadores tienen como objetivo explorar la interacción mutua de la activación neurohumoral y la limitación del ejercicio, centrándose así en los efectos diferenciales del músculo periférico y el diafragma.
Eventualmente, los hallazgos podrían influir en las modalidades de tratamiento. Si la activación simpática contribuye a la limitación del ejercicio, los fármacos que influyen en el sistema nervioso autónomo serían un concepto terapéutico razonable. Si se puede lograr una reducción de la actividad simpática por una alteración del ergorreflejo mediante ventilación no invasiva, esto ayudaría a mejorar la disnea y la capacidad de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es investigar si la reducción de la capacidad de ejercicio, el aumento del impulso respiratorio y la disnea están relacionados con una mayor activación simpática en reposo y durante el ejercicio en pacientes con EPOC.
Además, se evaluará el efecto de descargar los músculos respiratorios mediante el uso de ventilación no invasiva (VNI).
Quince pacientes con EPOC estable sin VNI se compararán con 15 sujetos de control sanos (con suficiente registro de microneurografía).
Además, se estudiarán pacientes con EPOC en VNI regular.
Cada participante se someterá a un ejercicio de bicicleta limitado por síntomas y un protocolo de agarre manual.
La microneurografía se utilizará para cuantificar la actividad simpática mediante el registro transcutáneo de eferentes simpáticos posganglionares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Goettingen, Alemania, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC II o III según las guías GOLD
- FEV1 de menos del 60% del valor predicho
- RV/TLC > 45 %
- Medicación estable óptima según las directrices GOLD durante al menos 2 semanas
- La última exacerbación no debe ser más reciente de tres semanas.
- Ritmo sinusal estable
- El subgrupo con NIV debe permanecer estable con NIV durante > 1 mes
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede firmar el consentimiento informado antes de que comience el estudio
- Edad menor de 30 o mayor de 80 años
- PaO2 < 55 mmHg o PaCO2 > 45 mmHg en el análisis de gases en sangre arterial (para pacientes en NIV, los valores de PaCO2 de hasta 55 mmHg son aceptables).
- Tratamiento con fármacos que tienen actividad simpaticomimética directa (p. teofilina, moxonidina, clonidina)
- Medicación oral con simpaticomiméticos beta2 (se permite la terapia con simpaticomiméticos beta2 inhalados de acción prolongada)
- Antecedentes de apnea del sueño o evidencia documentada de > 15 episodios de apneas y/o hipopnea por hora durante el sueño. Un episodio de apnea se define como el cese del flujo de aire inspiratorio durante 10 s o más. La hipopnea se define como una reducción del flujo de aire (> 50 %) que dura más de 10 s en comparación con el flujo de aire máximo registrado durante el ciclo respiratorio anterior.
- Infarto de miocardio (IM) o un procedimiento de revascularización coronaria en los 2 meses calendario anteriores
- Polineuropatía clínicamente evidente
- Diabetes mellitus que requiere cualquier tratamiento farmacológico
- Enfermedad concomitante grave (es decir, que limita la vida), incluida una neoplasia maligna potencialmente mortal (cáncer que probablemente reduzca la esperanza de vida a menos de 5 años), síndrome de inmunodeficiencia adquirida o cualquier otra enfermedad potencialmente mortal.
- No se deben tomar diuréticos antes de las mediciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: EPOC
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Experimental: EPOC con ventilación no invasiva (VNI)
Inicio de ventilación no invasiva con el propio dispositivo del paciente durante el registro de MSNA.
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Sin intervención: Sujetos de control sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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En una medición microneurográfica de 90 minutos se evalúa la actividad del nervio simpático muscular.
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90 minutos
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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VE/VCO2
Periodo de tiempo: Durante 8-15 minutos de ejercicio en bicicleta
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Durante 8-15 minutos de ejercicio en bicicleta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RA1937/1-1
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