Lihashäiriöt potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD): sympaattisen aktivoinnin rooli
perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Luuston ja hengitysteiden lihasten toimintahäiriö keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla: sympaattisen aktivoinnin rooli
Projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin keuhkoahtaumatautipotilaiden liikunnanrajoituksen, hengenahdistuksen ja neurohumoraalisen aktivaation syitä. Erityisesti tutkijat pyrkivät tutkimaan neurohumoraalisen aktivaation ja harjoituksen rajoittamisen keskinäistä vuorovaikutusta keskittyen siten ääreislihaksen ja pallean erilaisiin vaikutuksiin.
Lopulta löydökset voivat vaikuttaa hoitomenetelmiin. Jos sympaattinen aktivaatio vaikuttaa harjoituksen rajoittamiseen, autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet olisivat järkevä terapeuttinen konsepti. Jos ergorefleksin muutoksesta johtuva sympaattisen aktiivisuuden väheneminen voidaan saavuttaa non-invasiivisella ventilaatiolla, tämä auttaisi parantamaan hengenahdistusta ja harjoituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on tutkia, onko keuhkoahtaumatautipotilaiden alentunut harjoituskyky, lisääntynyt hengitysvaikeus ja hengenahdistus yhteyttä lisääntyneeseen sympaattiseen aktivaatioon levossa ja rasituksen aikana.
Lisäksi arvioidaan hengityslihasten purkamisen vaikutus non-invasiivisen ventilaation (NIV) avulla.
Viisitoista vakaata keuhkoahtaumapotilasta, joilla ei ole NIV:tä, yhdistetään 15 terveen kontrollihenkilön kanssa (joilla on riittävä mikroneurografiatallennus).
Lisäksi keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka saavat säännöllisesti NIV:tä, tutkitaan.
Jokainen osallistuja käy läpi oirerajoitetun pyöräharjoituksen ja kädensijaprotokollan.
Mikroneurografiaa käytetään sympaattisen aktiivisuuden kvantifiointiin postganglionisten sympaattisten efferenttien transkutaanisella rekisteröinnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Goettingen, Saksa, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD II tai III diagnoosi GOLD-ohjeiden mukaan
- FEV1 on alle 60 % ennustetusta arvosta
- RV/TLC > 45 %
- Optimaalinen stabiili lääkitys GOLD-ohjeiden mukaan vähintään 2 viikon ajan
- Viimeinen pahenemisvaihe ei saa olla uudempi kuin kolme viikkoa
- Vakaa sinusrytmi
- NIV:n alaryhmän pitäisi olla vakaa NIV:n suhteen > 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta ennen tutkimuksen alkamista
- Ikä alle 30 tai yli 80 vuotta
- paO2< 55 mmHg tai PaCO2 > 45 mmHg valtimoverikaasuanalyysissä (NIV-potilaille PaCO2-arvot, jotka ovat jopa 55 mmHg, hyväksytään.)
- Hoito lääkkeillä, joilla on suora sympatomimeettinen vaikutus (esim. teofylliini, moksonidiini, klonidiini)
- Oraalinen lääkitys beeta2-sympatomimeeteillä (hoito pitkävaikutteisilla inhaloitavilla beeta2-sympatomimeeteillä on sallittu)
- Aiempi uniapnea tai dokumentoitu näyttö > 15 apnea- ja/tai hypopneajaksosta tunnissa unen aikana. Apneajaksolla tarkoitetaan sisäänhengityksen ilmavirran lakkaamista 10 sekunniksi tai pidemmäksi ajaksi. Hypopnea määritellään ilmavirran heikkenemiseksi (> 50 %), joka kestää yli 10 sekuntia verrattuna edellisen hengitysjakson aikana mitattuun enimmäisilmavirtaan.
- Sydäninfarkti (MI) tai sepelvaltimorevaskularisaatiooperaatio edellisten 2 kalenterikuukauden aikana
- Kliinisesti ilmeinen polyneuropatia
- Diabetes mellitus, joka vaatii lääkehoitoa
- Vaikea (eli elämää rajoittava) samanaikainen sairaus, mukaan lukien hengenvaarallinen pahanlaatuinen kasvain (syöpä, joka todennäköisesti lyhentää elinajanodotetta alle 5 vuoteen), hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä tai mikä tahansa muu henkeä uhkaava sairaus.
- Diureetteja ei tule ottaa ennen mittausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: COPD
|
|
|
Kokeellinen: COPD non-invasiivisella ventilaatiolla (NIV)
Non-invasiivisen ventilaation aloittaminen potilaan omalla laitteella MSNA:n rekisteröinnin aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrollikohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuutin mikroneurografisessa mittauksessa mitataan lihassympaattisen hermon aktiivisuus.
|
90 minuuttia
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 90 min
|
90 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VE/VCO2
Aikaikkuna: 8-15 minuutin pyöräharjoittelun aikana
|
8-15 minuutin pyöräharjoittelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA1937/1-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .