Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeldysfunktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Rollen af ​​sympatisk aktivering

9. maj 2014 opdateret af: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen

Skelet- og respiratorisk muskeldysfunktion hos patienter med KOL: Rollen af ​​sympatisk aktivering

Formålet med projektet er bedre at forstå årsagerne til træningsbegrænsning, dyspnø og neurohumoral aktivering hos patienter med KOL. Især sigter efterforskerne på at udforske den gensidige interaktion mellem neurohumoral aktivering og træningsbegrænsning og derved fokusere på differentielle effekter af den perifere muskel og mellemgulvet.

Til sidst kan resultaterne påvirke behandlingsmodaliteter. Hvis sympatisk aktivering bidrager til træningsbegrænsning, vil lægemidler, der påvirker det autonome nervesystem, være et rimeligt terapeutisk koncept. Hvis en reduktion af sympatisk aktivitet på grund af en ændring af ergoreflex kan opnås ved non-invasiv ventilation, vil dette bidrage til at forbedre dyspnø og træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at undersøge, om nedsat træningskapacitet, øget respirationsdrev og dyspnø er forbundet med øget sympatisk aktivering i hvile og under træning hos patienter med KOL. Endvidere vil effekten af ​​aflastning af åndedrætsmuskulaturen ved brug af non-invasiv ventilation (NIV) blive vurderet. Femten stabile KOL-patienter uden NIV vil blive matchet med 15 raske kontrolpersoner (med tilstrækkelig mikroneurografiregistrering). Endvidere vil KOL-patienter på almindelig NIV blive undersøgt. Hver deltager vil gennemgå symptombegrænset cykelmotion og en håndgrebsprotokol. Mikroneurografi vil blive brugt til at kvantificere sympatisk aktivitet ved transkutan registrering af postganglionære sympatiske efferenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af KOL II eller III efter GULD retningslinjerne
  • FEV1 på mindre end 60 % af den forudsagte værdi
  • RV/TLC > 45 %
  • Optimal stabil medicin i henhold til GULD retningslinjerne i mindst 2 uger
  • Den sidste eksacerbation må ikke være nyere end tre uger
  • Stabil sinusrytme
  • Undergruppen på NIV bør være stabil på NIV i > 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • ikke villig eller ude af stand til at underskrive det informerede samtykke, før undersøgelsen begynder
  • Alder under 30 eller over 80 år
  • paO2< 55 mmHg eller PaCO2 > 45 mmHg ved arteriel blodgasanalyse (For patienter på NIV er PaCO2-værdier på op til 55 mmHg acceptable.)
  • Behandling med lægemidler med direkte sympatomimetisk aktivitet (f. theophyllin, moxonidin, clonidin)
  • Oral medicin med beta2 sympatomimetika (behandling med langtidsvirkende inhaleret beta2 sympatomimetika er tilladt)
  • Anamnese med søvnapnø eller dokumenteret tegn på > 15 episoder med apnøer og/eller hypopnø i timen under søvn. En episode af apnø er defineret som ophør af inspiratorisk luftstrøm i 10 s eller mere. Hypopnø er defineret som en reduktion i luftstrømmen (> 50 %), der varer mere end 10 sek. sammenlignet med den maksimale luftstrøm, der er registreret under den foregående vejrtrækningscyklus.
  • Myokardieinfarkt (MI) eller en koronar revaskulariseringsprocedure inden for de foregående 2 kalendermåneder
  • Klinisk tydelig polyneuropati
  • Diabetes mellitus nødvendiggør enhver farmakologisk behandling
  • Alvorlig (dvs. livsbegrænsende) samtidig sygdom, herunder livstruende malignitet (kræft vil sandsynligvis reducere den forventede levetid til mindre end 5 år), erhvervet immundefektsyndrom eller enhver anden livstruende sygdom.
  • Diuretika bør ikke tages før målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KOL
Eksperimentel: KOL med non-invasiv ventilation (NIV)
Start af non-invasiv ventilation med patientens eget apparat under registrering af MSNA.
Enhed: non-invasiv ventilation (NIV)
Ingen indgriben: Sunde kontrolemner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: 90 minutter
I en 90 minutters mikroneurografisk måling vurderes muskelsympatisk nerveaktivitet.
90 minutter
Arteriel stivhed
Tidsramme: 90 min
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VE/VCO2
Tidsramme: I løbet af 8-15 minutter cykeltræning
I løbet af 8-15 minutter cykeltræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RA1937/1-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med non-invasiv ventilation (NIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner