Мышечная дисфункция у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): роль симпатической активации
9 мая 2014 г. обновлено: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Дисфункция скелетных и дыхательных мышц у больных ХОБЛ: роль симпатической активации
Цель проекта — лучше понять причины ограничения физических нагрузок, одышки и нейрогуморальной активации у пациентов с ХОБЛ. В частности, исследователи стремятся изучить взаимное взаимодействие нейрогуморальной активации и ограничения физической нагрузки, сосредоточив внимание на дифференциальных эффектах периферических мышц и диафрагмы.
В конечном итоге результаты могут повлиять на методы лечения. Если активация симпатической нервной системы способствует ограничению физических нагрузок, то прием препаратов, влияющих на вегетативную нервную систему, был бы разумной терапевтической концепцией. Если снижение симпатической активности из-за изменения эргорефлекса может быть достигнуто с помощью неинвазивной вентиляции, это поможет улучшить одышку и толерантность к физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — выяснить, связаны ли сниженная переносимость физических нагрузок, усиление дыхательного центра и одышка с повышенной симпатической активацией в покое и во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ.
Кроме того, будет оцениваться эффект разгрузки дыхательных мышц с помощью неинвазивной вентиляции (НИВ).
Пятнадцать стабильных пациентов с ХОБЛ без НИВЛ будут сопоставлены с 15 здоровыми контрольными субъектами (с достаточным количеством записей микронейрографии).
Кроме того, будут изучены пациенты с ХОБЛ, регулярно получающие НИВЛ.
Каждый участник будет проходить велосипедные упражнения с ограниченными симптомами и протокол рукоятки.
Микронейрография будет использоваться для количественной оценки симпатической активности путем чрескожной регистрации постганглионарных симпатических эфферентов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Goettingen, Германия, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ II или III в соответствии с рекомендациями GOLD
- ОФВ1 менее 60% от прогнозируемого значения
- RV/TLC > 45%
- Оптимальное стабильное лечение в соответствии с рекомендациями GOLD не менее 2 недель
- Последнее обострение должно быть не позднее трех недель.
- Стабильный синусовый ритм
- Подгруппа, получающая НИВЛ, должна быть стабильной на НИВЛ в течение > 1 месяца.
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность подписать информированное согласие до начала исследования
- Возраст до 30 или старше 80 лет
- paO2 < 55 мм рт. ст. или PaCO2 > 45 мм рт. ст. при анализе газов артериальной крови (для пациентов, получающих НИВЛ, допустимы значения PaCO2 до 55 мм рт. ст.).
- Лечение препаратами, обладающими прямой симпатомиметической активностью (например, теофиллин, моксонидин, клонидин)
- Пероральные препараты бета2-симпатомиметиков (разрешена терапия ингаляционными бета2-симпатомиметиками длительного действия)
- Анамнез апноэ сна или документально подтвержденное наличие > 15 эпизодов апноэ и/или гипопноэ в час во время сна. Эпизод апноэ определяется как прекращение инспираторного потока воздуха на 10 с и более. Гипопноэ определяется как снижение воздушного потока (> 50%), продолжающееся более 10 с по сравнению с максимальным воздушным потоком, зарегистрированным во время предшествующего дыхательного цикла.
- Инфаркт миокарда (ИМ) или процедура коронарной реваскуляризации в течение предшествующих 2 календарных месяцев
- Клинически выраженная полиневропатия
- Сахарный диабет, требующий любой фармакологической терапии
- Тяжелое (т. е. ограничивающее продолжительность жизни) сопутствующее заболевание, в том числе опасное для жизни злокачественное новообразование (рак, который может сократить ожидаемую продолжительность жизни до менее 5 лет), синдром приобретенного иммунодефицита или любое другое угрожающее жизни заболевание.
- Перед измерениями не следует принимать диуретики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ХОБЛ
|
|
|
Экспериментальный: ХОБЛ с неинвазивной вентиляцией легких (НИВ)
Запуск неинвазивной вентиляции собственным устройством пациента при регистрации МСНА.
|
|
|
Без вмешательства: Здоровые субъекты контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная активность симпатического нерва (MSNA)
Временное ограничение: 90 минут
|
В 90-минутном микронейрографическом измерении оценивают активность мышечного симпатического нерва.
|
90 минут
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 90 мин
|
90 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
VE/VCO2
Временное ограничение: В течение 8-15 минут велотренировка
|
В течение 8-15 минут велотренировка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RA1937/1-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .