Spierdisfunctie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD): de rol van sympathische activering
9 mei 2014 bijgewerkt door: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Skelet- en ademhalingsspierdisfunctie bij patiënten met COPD: de rol van sympathische activering
Het doel van het project is om de oorzaken van inspanningsbeperking, kortademigheid en neurohumorale activatie bij patiënten met COPD beter te begrijpen. In het bijzonder willen de onderzoekers de wederzijdse interactie van neurohumorale activatie en inspanningsbeperking onderzoeken, daarbij focussend op differentiële effecten van de perifere spier en het middenrif.
Uiteindelijk kunnen de bevindingen de behandelingsmodaliteiten beïnvloeden. Als sympathische activatie bijdraagt aan inspanningsbeperking, dan zouden medicijnen die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden een redelijk therapeutisch concept zijn. Als een vermindering van sympathische activiteit als gevolg van een wijziging van de ergoreflex kan worden bereikt door niet-invasieve beademing, zou dit helpen om kortademigheid en inspanningscapaciteit te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om te onderzoeken of verminderde inspanningscapaciteit, verhoogde ademhalingsdrang en dyspnoe verband houden met verhoogde sympathische activatie in rust en tijdens inspanning bij patiënten met COPD.
Verder zal het effect van het ontlasten van de ademhalingsspieren door middel van niet-invasieve beademing (NIV) worden beoordeeld.
Vijftien stabiele COPD-patiënten zonder NIV zullen worden gekoppeld aan 15 gezonde controlepersonen (met voldoende opname van microneurografie).
Verder zullen COPD-patiënten op reguliere NIV worden bestudeerd.
Elke deelnemer ondergaat een symptoombeperkte fietsoefening en een handgreepprotocol.
Microneurografie zal worden gebruikt om sympathische activiteit te kwantificeren door de transcutane registratie van postganglionische sympathische efferenten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Goettingen, Duitsland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD II of III volgens de GOLD-richtlijnen
- FEV1 van minder dan 60% van de voorspelde waarde
- RV/TLC > 45%
- Optimaal stabiele medicatie volgens de GOLD-richtlijnen gedurende minimaal 2 weken
- De laatste exacerbatie mag niet recenter zijn dan drie weken
- Stabiel sinusritme
- De subgroep op NIV moet stabiel zijn op NIV gedurende > 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid of niet in staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen voordat de studie begint
- Leeftijd onder de 30 of boven de 80 jaar
- paO2 < 55 mmHg of PaCO2 > 45 mmHg bij arteriële bloedgasanalyse (Voor patiënten op NIV zijn PaCO2-waarden tot 55 mmHg acceptabel.)
- Behandeling met geneesmiddelen met een directe sympathicomimetische werking (bijv. theofylline, moxonidine, clonidine)
- Orale medicatie met bèta-2-sympathicomimetica (therapie met langwerkende geïnhaleerde bèta-2-sympathicomimetica is toegestaan)
- Geschiedenis van slaapapneu of gedocumenteerd bewijs van > 15 episodes van apneu en/of hypopneu per uur tijdens de slaap. Een episode van apneu wordt gedefinieerd als het stoppen van de inspiratoire luchtstroom gedurende 10 seconden of langer. Hypopneu wordt gedefinieerd als een vermindering van de luchtstroom (> 50%) die langer dan 10 s aanhoudt in vergelijking met de maximale luchtstroom die tijdens de voorgaande ademhalingscyclus werd geregistreerd.
- Myocardinfarct (MI) of een coronaire revascularisatieprocedure in de afgelopen 2 kalendermaanden
- Klinisch evidente polyneuropathie
- Diabetes mellitus waarvoor een farmacologische behandeling noodzakelijk is
- Ernstige (d.w.z. levensbeperkende) bijkomende ziekte, waaronder levensbedreigende maligniteit (kanker die de levensverwachting waarschijnlijk verkort tot minder dan 5 jaar), verworven immuundeficiëntiesyndroom of enige andere levensbedreigende ziekte.
- Diuretica mogen niet vóór metingen worden ingenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: COPD
|
|
|
Experimenteel: COPD met niet-invasieve beademing (NIV)
Starten van niet-invasieve beademing met het eigen apparaat van de patiënt tijdens registratie van MSNA.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlepersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier sympathische zenuwactiviteit (MSNA)
Tijdsspanne: 90 minuten
|
In een microneurografische meting van 90 minuten wordt de activiteit van de sympathische spierzenuw beoordeeld.
|
90 minuten
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 90 min
|
90 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VE/VCO2
Tijdsspanne: Tijdens 8-15 minuten fietsen
|
Tijdens 8-15 minuten fietsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RA1937/1-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .