Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeldysfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): Rollen til sympatisk aktivering

9. mai 2014 oppdatert av: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen

Skjelett- og respiratorisk muskeldysfunksjon hos pasienter med KOLS: Rollen til sympatisk aktivering

Målet med prosjektet er å bedre forstå årsakene til treningsbegrensning, dyspné og nevrohumoral aktivering hos pasienter med KOLS. Spesielt tar etterforskerne sikte på å utforske den gjensidige interaksjonen av nevrohumoral aktivering og treningsbegrensning og fokuserer derved på differensielle effekter av den perifere muskelen og diafragma.

Etter hvert kan funnene påvirke behandlingsmetodene. Hvis sympatisk aktivering bidrar til treningsbegrensning, vil medisiner som påvirker det autonome nervesystemet være et rimelig terapeutisk konsept. Hvis en reduksjon av sympatisk aktivitet på grunn av en endring av ergorefleksen kan oppnås ved ikke-invasiv ventilasjon, vil dette bidra til å forbedre dyspné og treningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt mål er å undersøke om redusert treningskapasitet, økt respirasjonsdrift og dyspné er knyttet til økt sympatisk aktivering i hvile og under trening hos pasienter med KOLS. Videre vil effekten av å avlaste respirasjonsmuskulaturen ved bruk av non-invasiv ventilasjon (NIV) vurderes. Femten stabile KOLS-pasienter uten NIV vil bli matchet til 15 friske kontrollpersoner (med tilstrekkelig mikronevrografiregistrering). Videre vil KOLS-pasienter på vanlig NIV bli studert. Hver deltaker vil gjennomgå symptombegrenset sykkeltrening og en håndtaksprotokoll. Mikronevrografi vil bli brukt til å kvantifisere sympatisk aktivitet ved transkutan registrering av postganglionære sympatiske efferenter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Goettingen, Tyskland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS II eller III i henhold til GULL-retningslinjene
  • FEV1 på mindre enn 60 % av den predikerte verdien
  • RV/TLC > 45 %
  • Optimal stabil medisinering i henhold til GOLD-retningslinjene i minst 2 uker
  • Den siste forverringen må ikke være nyere enn tre uker
  • Stabil sinusrytme
  • Undergruppen på NIV skal være stabil på NIV i > 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • ikke vil eller ute av stand til å signere det informerte samtykket før studien starter
  • Alder under 30 eller over 80 år
  • paO2< 55 mmHg eller PaCO2 > 45 mmHg ved arteriell blodgassanalyse (For pasienter på NIV er PaCO2-verdier på opptil 55 mmHg akseptable.)
  • Behandling med legemidler som har direkte sympatomimetisk aktivitet (f. teofyllin, moksonidin, klonidin)
  • Oral medisinering med beta2 sympatomimetika (behandling med langtidsvirkende inhalert beta2 sympatomimetika er tillatt)
  • Anamnese med søvnapné eller dokumentert bevis på > 15 episoder med apné og/eller hypopné per time under søvn. En episode med apné er definert som opphør av inspiratorisk luftstrøm i 10 s eller mer. Hypopné er definert som en reduksjon i luftstrømmen (> 50 %) som varer i mer enn 10 s sammenlignet med den maksimale luftstrømmen registrert under forrige pustesyklus.
  • Hjerteinfarkt (MI) eller en koronar revaskulariseringsprosedyre innen de siste 2 kalendermånedene
  • Klinisk tydelig polynevropati
  • Diabetes mellitus krever all farmakologisk behandling
  • Alvorlig (dvs. livsbegrensende) samtidig sykdom, inkludert livstruende malignitet (kreft som sannsynligvis reduserer forventet levealder til mindre enn 5 år), ervervet immunsviktsyndrom eller annen livstruende sykdom.
  • Diuretika bør ikke tas før målinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KOLS
Eksperimentell: KOLS med ikke-invasiv ventilasjon (NIV)
Start av non-invasiv ventilasjon med pasientens eget apparat under registrering av MSNA.
Enhet: ikke-invasiv ventilasjon (NIV)
Ingen inngripen: Friske kontrollemner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: 90 minutter
I en 90 minutters mikroneurografisk måling vurderes muskelsympatisk nerveaktivitet.
90 minutter
Arteriell stivhet
Tidsramme: 90 min
90 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VE/VCO2
Tidsramme: I løpet av 8-15 minutter sykkeltrening
I løpet av 8-15 minutter sykkeltrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RA1937/1-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere