Disfunção muscular em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): o papel da ativação simpática
9 de maio de 2014 atualizado por: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen
Disfunção muscular esquelética e respiratória em pacientes com DPOC: o papel da ativação simpática
O objetivo do projeto é entender melhor as causas de limitação ao exercício, dispnéia e ativação neuro-humoral em pacientes com DPOC. Em particular, os investigadores pretendem explorar a interação mútua da ativação neuro-humoral e limitação do exercício, concentrando-se assim nos efeitos diferenciais do músculo periférico e do diafragma.
Eventualmente, os resultados podem influenciar as modalidades de tratamento. Se a ativação simpática contribui para a limitação do exercício, drogas que influenciam o sistema nervoso autônomo seriam um conceito terapêutico razoável. Se uma redução da atividade simpática devido a uma alteração do ergoreflexo puder ser alcançada pela ventilação não invasiva, isso ajudaria a melhorar a dispnéia e a capacidade de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é investigar se a redução da capacidade de exercício, o aumento do impulso respiratório e a dispneia estão ligados ao aumento da ativação simpática em repouso e durante o exercício em pacientes com DPOC.
Além disso, será avaliado o efeito do descarregamento dos músculos respiratórios por meio da ventilação não invasiva (VNI).
Quinze pacientes com DPOC estável sem VNI serão pareados com 15 controles saudáveis (com registro de microneurografia suficiente).
Além disso, pacientes com DPOC em VNI regular serão estudados.
Cada participante será submetido a exercícios de bicicleta limitados por sintomas e a um protocolo de preensão manual.
A microneurografia será utilizada para quantificar a atividade simpática pelo registro transcutâneo de eferentes simpáticos pós-ganglionares.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Goettingen, Alemanha, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC II ou III de acordo com as diretrizes GOLD
- VEF1 inferior a 60% do valor previsto
- RV/CPT > 45%
- Medicação estável ideal de acordo com as diretrizes GOLD por pelo menos 2 semanas
- A última exacerbação não deve ser mais recente do que três semanas
- Ritmo sinusal estável
- O subgrupo em VNI deve permanecer estável em VNI por > 1 mês
Critério de exclusão:
- não querer ou não poder assinar o consentimento informado antes do início do estudo
- Idade inferior a 30 anos ou superior a 80 anos
- PaO2< 55 mmHg ou PaCO2 > 45 mmHg na gasometria arterial (para pacientes em VNI, valores de PaCO2 de até 55 mmHg são aceitáveis).
- O tratamento com drogas com atividade simpatomimética direta (por exemplo, teofilina, moxonidina, clonidina)
- Medicação oral com simpaticomiméticos beta2 (é permitida a terapia com simpaticomiméticos beta2 inalados de ação prolongada)
- História de apneia do sono ou evidência documentada de > 15 episódios de apneia e/ou hipopneia por hora durante o sono. Um episódio de apneia é definido como a cessação do fluxo de ar inspiratório por 10 segundos ou mais. A hipopneia é definida como uma redução no fluxo de ar (> 50%) com duração superior a 10 segundos em comparação com o fluxo de ar máximo registrado durante o ciclo respiratório anterior.
- Infarto do miocárdio (IM) ou procedimento de revascularização coronária nos 2 meses anteriores
- Polineuropatia clinicamente evidente
- Diabetes mellitus necessitando de qualquer terapia farmacológica
- Doença concomitante grave (ou seja, limitante da vida), incluindo malignidade com risco de vida (câncer com probabilidade de reduzir a expectativa de vida para menos de 5 anos), síndrome de imunodeficiência adquirida ou qualquer outra doença com risco de vida.
- Diuréticos não devem ser tomados antes das medições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: DPOC
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Experimental: DPOC com ventilação não invasiva (VNI)
Iniciar a ventilação não invasiva com o próprio dispositivo do paciente durante o registro da ANSM.
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Sem intervenção: Sujeitos de controle saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade nervosa simpática muscular (NAMS)
Prazo: 90 minutos
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Em uma medição microneurográfica de 90 minutos, a atividade nervosa simpática do músculo é avaliada.
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90 minutos
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Rigidez arterial
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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VE/VCO2
Prazo: Durante 8-15 minutos de exercício de bicicleta
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Durante 8-15 minutos de exercício de bicicleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RA1937/1-1
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