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Disfunzione muscolare nei pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO): il ruolo dell'attivazione simpatica

9 maggio 2014 aggiornato da: Tobias Raupach, University Medical Center Goettingen

Disfunzione dei muscoli scheletrici e respiratori nei pazienti con BPCO: il ruolo dell'attivazione simpatica

L'obiettivo del progetto è comprendere meglio le cause della limitazione dell'esercizio, della dispnea e dell'attivazione neuroumorale nei pazienti con BPCO. In particolare, i ricercatori mirano a esplorare l'interazione reciproca dell'attivazione neuroumorale e della limitazione dell'esercizio, concentrandosi così sugli effetti differenziali del muscolo periferico e del diaframma.

Alla fine i risultati potrebbero influenzare le modalità di trattamento. Se l'attivazione simpatica contribuisce alla limitazione dell'esercizio, allora i farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo sarebbero un ragionevole concetto terapeutico. Se una riduzione dell'attività simpatica dovuta ad un'alterazione dell'ergoriflesso può essere ottenuta mediante ventilazione non invasiva, ciò contribuirebbe a migliorare la dispnea e la capacità di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è indagare se la ridotta capacità di esercizio, l'aumento del drive respiratorio e la dispnea sono collegati a un'aumentata attivazione simpatica a riposo e durante l'esercizio nei pazienti con BPCO. Inoltre, sarà valutato l'effetto di scaricare i muscoli respiratori utilizzando la ventilazione non invasiva (NIV). Quindici pazienti con BPCO stabile senza NIV saranno abbinati a 15 soggetti sani di controllo (con sufficiente registrazione microneurografia). Saranno inoltre studiati i pazienti con BPCO in NIV regolare. Ogni partecipante sarà sottoposto a un esercizio in bicicletta limitato dai sintomi e a un protocollo di impugnatura. La microneurografia sarà utilizzata per quantificare l'attività simpatica mediante la registrazione transcutanea delle efferenze simpatiche postgangliari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Goettingen, Germania, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO II o III secondo le linee guida GOLD
  • FEV1 inferiore al 60% del valore previsto
  • RV/TLC > 45%
  • Farmaco stabile ottimale secondo le linee guida GOLD per almeno 2 settimane
  • L'ultima riacutizzazione non deve essere più recente di tre settimane
  • Ritmo sinusale stabile
  • Il sottogruppo su NIV dovrebbe essere stabile su NIV per > 1 mese

Criteri di esclusione:

  • - non disposto o impossibilitato a firmare il consenso informato prima dell'inizio dello studio
  • Età inferiore a 30 o superiore a 80 anni
  • PaO2 < 55 mmHg o PaCO2 > 45 mmHg all'emogasanalisi (per i pazienti in NIV, sono accettabili valori di PaCO2 fino a 55 mmHg).
  • Il trattamento con farmaci ad attività simpaticomimetica diretta (ad es. teofillina, moxonidina, clonidina)
  • Farmaci per via orale con simpaticomimetici beta2 (è consentita la terapia con simpaticomimetici beta2 per via inalatoria a lunga durata d'azione)
  • Anamnesi di apnea notturna o evidenza documentata di > 15 episodi di apnee e/o ipopnea all'ora durante il sonno. Un episodio di apnea è definito come la cessazione del flusso inspiratorio per 10 secondi o più. L'ipopnea è definita come una riduzione del flusso aereo (> 50%) che dura per più di 10 s rispetto al flusso aereo massimo registrato durante il ciclo respiratorio precedente.
  • Infarto del miocardio (IM) o procedura di rivascolarizzazione coronarica nei 2 mesi di calendario precedenti
  • Polineuropatia clinicamente evidente
  • Diabete mellito che necessita di qualsiasi terapia farmacologica
  • Malattie concomitanti gravi (cioè che limitano la vita), inclusi tumori maligni potenzialmente letali (tumore che può ridurre l'aspettativa di vita a meno di 5 anni), sindrome da immunodeficienza acquisita o qualsiasi altra malattia potenzialmente letale.
  • I diuretici non devono essere assunti prima delle misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: BPCO
Sperimentale: BPCO con ventilazione non invasiva (NIV)
Avvio della ventilazione non invasiva con il dispositivo del paziente durante la registrazione di MSNA.
Dispositivo: ventilazione non invasiva (NIV)
Nessun intervento: Soggetti di controllo sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: 90 minuti
In una misurazione microneurografica di 90 minuti viene valutata l'attività del nervo simpatico muscolare.
90 minuti
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 90 min
90 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
VE/VCO2
Lasso di tempo: Durante 8-15 minuti di esercizio in bicicletta
Durante 8-15 minuti di esercizio in bicicletta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Andreas, Professor, Universitaetsmedizin Goettingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA1937/1-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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