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노년의 우울증과 뇌관류

2013년 7월 30일 업데이트: Warren Taylor, Vanderbilt University

장기 목표는 뇌로의 혈류 감소(대뇌 저관류)가 노년 우울증(LLD)에서 항우울제 결과를 예측하는지 확인하는 것입니다. 젊은 성인에 대한 연구에 따르면 성공적인 항우울제 치료는 대뇌 혈류의 증가와 관련이 있으며 무반응자에서는 혈류의 변화가 관찰되지 않습니다. 따라서 대뇌 저관류는 항우울제에 대한 반응 불량의 바이오마커일 수 있습니다. LLD에서는 기저 혈관 질환에 이차적으로 발생할 수 있습니다. LLD가 대뇌 저관류로 특징지어지고 기존의 항우울제에 제대로 반응하지 않는 개인을 식별할 수 있는 예측력이 있는 경우 이는 대뇌 관류를 개선하고 항우울제 결과를 개선할 수 있는 중재 연구를 지원합니다.

이 연구의 초기 단계로, 이 파일럿 연구는 MRI를 활용하여 노인 인구에서 휴식 시 혈류 부족이 항우울제 비관해를 예측하고 지속하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 제안의 이론적 근거는 대뇌 관류와 우울증 결과 사이의 관계를 조사하는 더 크고 결정적인 시험의 설계 및 전력 요구 사항을 안내할 것이라는 것입니다. 중요한 것은 LLD와 관련된 이 메커니즘에 대한 지원이 뇌 관류를 개선할 수 있는 약물의 항우울제 효능을 조사하는 연구를 지원한다는 것입니다.

이 파일럿 연구의 주요 목적은 a) 우울한 노인을 모집, 스캔 및 치료함으로써 타당성을 입증하는 것입니다. b) 경쟁력 있는 교부금 제출을 위한 예비 데이터 획득.

특정 목표: MRI를 사용하여 8주 코스의 sertraline을 완화하는 개인과 완화하지 않는 개인 간의 대뇌 관류의 차이를 테스트합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

정보에 입각한 동의를 제공한 후 참가자는 뇌 MRI 및 기억력 테스트를 완료합니다. 현재 항우울제를 복용 중이고 잘 듣지 않으면 복용을 중단합니다. 그런 다음 참가자는 시중에서 판매되는 항우울제인 세르트랄린을 시작합니다. 그들은 8주 동안 반응과 부작용에 대해 모니터링하고 필요에 따라 용량을 조정할 것입니다. 연구 후에 우리는 뇌 혈류의 차이가 세르트랄린에 반응하는 사람과 반응하지 않는 사람을 예측할 수 있는 방법을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상.
  • 주요 우울 장애(DSM-IV-TR)의 현재 진단, 정신병적 특징이 없는 재발성 또는 만성
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 ≥ 15의 최소 우울증 중증도
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 23에 의해 인지적으로 온전함
  • 영어를 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 기타 현재 또는 과거의 정신과 진단
  • 불법 약물 사용 또는 처방약 남용
  • 급성 자살 성향의 존재
  • 현재 또는 과거의 정신병적 증상
  • 치매를 포함한 알려진 일차 신경 장애
  • 치료가 필요한 만성 치료되지 않은 의학적 장애
  • 신체의 금속과 같은 MRI에 대한 금기 사항
  • 지난 6개월간 전기경련 요법
  • 지난 달 항우울제 또는 기타 정신과 약물 사용.
  • sertraline에 대한 알려진 알레르기
  • 현재 우울 에피소드에서 실패한 sertraline의 치료 시험
  • 현재 또는 계획된 정신 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설트랄린
오픈 라벨 sertraline, 8주 시험, 매일 50mg에서 200mg까지 투여.
다른 이름들:
  • 졸로프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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