- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01751828
노년의 우울증과 뇌관류
장기 목표는 뇌로의 혈류 감소(대뇌 저관류)가 노년 우울증(LLD)에서 항우울제 결과를 예측하는지 확인하는 것입니다. 젊은 성인에 대한 연구에 따르면 성공적인 항우울제 치료는 대뇌 혈류의 증가와 관련이 있으며 무반응자에서는 혈류의 변화가 관찰되지 않습니다. 따라서 대뇌 저관류는 항우울제에 대한 반응 불량의 바이오마커일 수 있습니다. LLD에서는 기저 혈관 질환에 이차적으로 발생할 수 있습니다. LLD가 대뇌 저관류로 특징지어지고 기존의 항우울제에 제대로 반응하지 않는 개인을 식별할 수 있는 예측력이 있는 경우 이는 대뇌 관류를 개선하고 항우울제 결과를 개선할 수 있는 중재 연구를 지원합니다.
이 연구의 초기 단계로, 이 파일럿 연구는 MRI를 활용하여 노인 인구에서 휴식 시 혈류 부족이 항우울제 비관해를 예측하고 지속하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 제안의 이론적 근거는 대뇌 관류와 우울증 결과 사이의 관계를 조사하는 더 크고 결정적인 시험의 설계 및 전력 요구 사항을 안내할 것이라는 것입니다. 중요한 것은 LLD와 관련된 이 메커니즘에 대한 지원이 뇌 관류를 개선할 수 있는 약물의 항우울제 효능을 조사하는 연구를 지원한다는 것입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 a) 우울한 노인을 모집, 스캔 및 치료함으로써 타당성을 입증하는 것입니다. b) 경쟁력 있는 교부금 제출을 위한 예비 데이터 획득.
특정 목표: MRI를 사용하여 8주 코스의 sertraline을 완화하는 개인과 완화하지 않는 개인 간의 대뇌 관류의 차이를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상.
- 주요 우울 장애(DSM-IV-TR)의 현재 진단, 정신병적 특징이 없는 재발성 또는 만성
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 ≥ 15의 최소 우울증 중증도
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 23에 의해 인지적으로 온전함
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 기타 현재 또는 과거의 정신과 진단
- 불법 약물 사용 또는 처방약 남용
- 급성 자살 성향의 존재
- 현재 또는 과거의 정신병적 증상
- 치매를 포함한 알려진 일차 신경 장애
- 치료가 필요한 만성 치료되지 않은 의학적 장애
- 신체의 금속과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- 지난 6개월간 전기경련 요법
- 지난 달 항우울제 또는 기타 정신과 약물 사용.
- sertraline에 대한 알려진 알레르기
- 현재 우울 에피소드에서 실패한 sertraline의 치료 시험
- 현재 또는 계획된 정신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설트랄린
오픈 라벨 sertraline, 8주 시험, 매일 50mg에서 200mg까지 투여.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121648
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