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Depressão tardia e perfusão cerebral

30 de julho de 2013 atualizado por: Warren Taylor, Vanderbilt University

O objetivo de longo prazo é determinar se a diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro (hipoperfusão cerebral) é preditiva de resultados antidepressivos na depressão tardia (LLD). Estudos em adultos jovens relatam que o tratamento antidepressivo bem-sucedido está associado a aumentos no fluxo sanguíneo cerebral, sem que nenhuma alteração no fluxo sanguíneo seja observada em não respondedores. Assim, a hipoperfusão cerebral pode ser um biomarcador de má resposta aos antidepressivos. Na LLD, isso pode ocorrer secundariamente à doença vascular subjacente. Se a LLD for caracterizada por hipoperfusão cerebral e tiver poder preditivo para identificar indivíduos que responderão mal aos antidepressivos convencionais, isso apoiaria o estudo de intervenções que melhoram a perfusão cerebral e podem melhorar os resultados dos antidepressivos.

Como uma etapa inicial nesta pesquisa, este estudo piloto utilizará ressonância magnética para examinar se os déficits de fluxo sanguíneo em repouso preveem e persistem com a não remissão do antidepressivo em uma população idosa. A justificativa para esta proposta é que ela orientará os requisitos de design e energia de um estudo definitivo maior que examina a relação entre a perfusão cerebral e os resultados da depressão. É importante ressaltar que o suporte para esse mecanismo estar ligado ao LLD também apoiaria estudos que examinam a eficácia antidepressiva de medicamentos que podem melhorar a perfusão cerebral.

O objetivo principal deste estudo piloto é a) demonstrar a viabilidade por meio do recrutamento, escaneamento e tratamento de idosos deprimidos; e b) adquirir dados preliminares para submissões competitivas de subsídios.

OBJETIVO ESPECÍFICO: Para usar MRI para testar as diferenças na perfusão cerebral entre os indivíduos que fazem e não remitem a um curso de 8 semanas de sertralina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de fornecer o consentimento informado, os participantes farão ressonância magnética cerebral e testes de memória. Se eles estiverem tomando um antidepressivo e não estiverem bem, eles serão retirados. Os participantes iniciarão a sertralina, um antidepressivo disponível comercialmente. Eles serão monitorados quanto à resposta e efeitos colaterais por 8 semanas e as doses serão ajustadas conforme necessário. Após o estudo, examinaremos como as diferenças no fluxo sanguíneo cerebral podem prever quem responde e quem não responde à sertralina.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 anos ou mais.
  • Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior (DSM-IV-TR), recorrente ou crônico, sem características psicóticas
  • Gravidade mínima da depressão da pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) ≥ 15
  • Cognitivamente intacto pela pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23
  • Capacidade de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Outros diagnósticos psiquiátricos atuais ou passados
  • Qualquer uso de substâncias ilícitas ou abuso de medicamentos prescritos
  • Presença de ideação suicida aguda
  • Sintomas psicóticos atuais ou passados
  • Distúrbio neurológico primário conhecido, incluindo demência
  • Distúrbios médicos crônicos não tratados em que o tratamento é garantido
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, como metal no corpo
  • Eletroconvulsoterapia nos últimos 6 meses
  • Uso de antidepressivos ou outros medicamentos psiquiátricos no último mês.
  • Alergia conhecida à sertralina
  • Uma tentativa terapêutica fracassada de sertralina no episódio depressivo atual
  • Psicoterapia atual ou planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sertralina
Sertralina aberta, teste de 8 semanas, dosagem de 50 mg a 200 mg por dia.
Outros nomes:
  • Zoloft

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Asberg
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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