- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01751828
Depressão tardia e perfusão cerebral
O objetivo de longo prazo é determinar se a diminuição do fluxo sanguíneo para o cérebro (hipoperfusão cerebral) é preditiva de resultados antidepressivos na depressão tardia (LLD). Estudos em adultos jovens relatam que o tratamento antidepressivo bem-sucedido está associado a aumentos no fluxo sanguíneo cerebral, sem que nenhuma alteração no fluxo sanguíneo seja observada em não respondedores. Assim, a hipoperfusão cerebral pode ser um biomarcador de má resposta aos antidepressivos. Na LLD, isso pode ocorrer secundariamente à doença vascular subjacente. Se a LLD for caracterizada por hipoperfusão cerebral e tiver poder preditivo para identificar indivíduos que responderão mal aos antidepressivos convencionais, isso apoiaria o estudo de intervenções que melhoram a perfusão cerebral e podem melhorar os resultados dos antidepressivos.
Como uma etapa inicial nesta pesquisa, este estudo piloto utilizará ressonância magnética para examinar se os déficits de fluxo sanguíneo em repouso preveem e persistem com a não remissão do antidepressivo em uma população idosa. A justificativa para esta proposta é que ela orientará os requisitos de design e energia de um estudo definitivo maior que examina a relação entre a perfusão cerebral e os resultados da depressão. É importante ressaltar que o suporte para esse mecanismo estar ligado ao LLD também apoiaria estudos que examinam a eficácia antidepressiva de medicamentos que podem melhorar a perfusão cerebral.
O objetivo principal deste estudo piloto é a) demonstrar a viabilidade por meio do recrutamento, escaneamento e tratamento de idosos deprimidos; e b) adquirir dados preliminares para submissões competitivas de subsídios.
OBJETIVO ESPECÍFICO: Para usar MRI para testar as diferenças na perfusão cerebral entre os indivíduos que fazem e não remitem a um curso de 8 semanas de sertralina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais.
- Diagnóstico atual de transtorno depressivo maior (DSM-IV-TR), recorrente ou crônico, sem características psicóticas
- Gravidade mínima da depressão da pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) ≥ 15
- Cognitivamente intacto pela pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23
- Capacidade de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos psiquiátricos atuais ou passados
- Qualquer uso de substâncias ilícitas ou abuso de medicamentos prescritos
- Presença de ideação suicida aguda
- Sintomas psicóticos atuais ou passados
- Distúrbio neurológico primário conhecido, incluindo demência
- Distúrbios médicos crônicos não tratados em que o tratamento é garantido
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética, como metal no corpo
- Eletroconvulsoterapia nos últimos 6 meses
- Uso de antidepressivos ou outros medicamentos psiquiátricos no último mês.
- Alergia conhecida à sertralina
- Uma tentativa terapêutica fracassada de sertralina no episódio depressivo atual
- Psicoterapia atual ou planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sertralina
Sertralina aberta, teste de 8 semanas, dosagem de 50 mg a 200 mg por dia.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Asberg
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Sertralina
Outros números de identificação do estudo
- 121648
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