Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressie op latere leeftijd en cerebrale perfusie

30 juli 2013 bijgewerkt door: Warren Taylor, Vanderbilt University

Het langetermijndoel is om te bepalen of verminderde bloedtoevoer naar de hersenen (cerebrale hypoperfusie) voorspellend is voor antidepressiva bij depressie op latere leeftijd (LLD). Studies bij jongere volwassenen melden dat een succesvolle behandeling met antidepressiva gepaard gaat met een toename van de cerebrale doorbloeding, waarbij bij non-responders geen verandering in de doorbloeding wordt waargenomen. Dus cerebrale hypoperfusie kan een biomarker zijn van een slechte respons op antidepressiva. Bij LLD kan dit secundair optreden bij een onderliggende vaatziekte. Als LLD wordt gekenmerkt door cerebrale hypoperfusie en het heeft voorspellende kracht om personen te identificeren die slecht reageren op conventionele antidepressiva, zou dit de studie ondersteunen van interventies die de cerebrale perfusie verbeteren en de resultaten van antidepressiva kunnen verbeteren.

Als eerste stap in dit onderzoek zal deze pilootstudie MRI gebruiken om te onderzoeken of tekorten in de doorbloeding in rust voorspellen en aanhouden bij non-remissie van antidepressiva bij een oudere populatie. De grondgedachte voor dit voorstel is dat het de ontwerp- en vermogensvereisten van een grotere, definitieve proef zal sturen die de relatie tussen cerebrale perfusie en depressie-uitkomsten onderzoekt. Belangrijk is dat ondersteuning voor dit mechanisme dat gekoppeld is aan LLD ook studies zou ondersteunen die de antidepressieve werkzaamheid onderzoeken van geneesmiddelen die de cerebrale perfusie kunnen verbeteren.

Het primaire doel van deze pilotstudie is a) om de haalbaarheid aan te tonen door depressieve ouderen te rekruteren, scannen en behandelen; en b) om voorlopige gegevens te verzamelen voor het indienen van concurrerende subsidies.

SPECIFIEK DOEL: MRI gebruiken om te testen op verschillen in cerebrale perfusie tussen individuen die wel en niet overgaan op een kuur van 8 weken met sertraline.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het geven van geïnformeerde toestemming, zullen de deelnemers de hersen-MRI en geheugentesten voltooien. Als ze op dit moment een antidepressivum gebruiken en het daar niet goed mee doen, worden ze ervan afgehaald. De deelnemers starten dan met sertraline, een in de handel verkrijgbare antidepressiva. Ze zullen gedurende 8 weken worden gecontroleerd op respons en bijwerkingen en de doses zullen indien nodig worden aangepast. Na de studie zullen we onderzoeken hoe verschillen in de doorbloeding van de hersenen kunnen voorspellen wie wel en niet reageert op sertraline.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder.
  • Huidige diagnose van depressieve stoornis (DSM-IV-TR), recidiverend of chronisch, zonder psychotische kenmerken
  • Minimale depressie-ernst van Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score ≥ 15
  • Cognitief intact door Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 23
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Andere huidige of vroegere psychiatrische diagnoses
  • Elk gebruik van illegale stoffen of misbruik van voorgeschreven medicijnen
  • Aanwezigheid van acute suïcidaliteit
  • Huidige of vroegere psychotische symptomen
  • Bekende primaire neurologische aandoening, waaronder dementie
  • Chronische onbehandelde medische aandoeningen waarbij behandeling gerechtvaardigd is
  • Elke contra-indicatie voor MRI, zoals metaal in het lichaam
  • Elektroconvulsietherapie in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van antidepressiva of andere psychiatrische medicijnen in de afgelopen maand.
  • Bekende allergie voor sertraline
  • Een mislukte therapeutische proef met sertraline in de huidige depressieve episode
  • Huidige of geplande psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sertraline
Open-label sertraline, proefperiode van 8 weken, dosering van 50 mg tot 200 mg per dag.
Andere namen:
  • Zoloft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor depressie van Montgomery-Asberg
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren