Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myöhäinen iän masennus ja aivoverfuusio

tiistai 30. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Warren Taylor, Vanderbilt University

Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää, ennustaako heikentynyt verenvirtaus aivoihin (aivojen hypoperfuusio) masennuslääkkeiden vaikutuksia myöhäisen elämän masennuksessa (LLD). Nuoremmilla aikuisilla tehdyt tutkimukset raportoivat, että onnistunut masennuslääkehoito liittyy aivojen verenkierron lisääntymiseen, eikä verenkierrossa havaita muutoksia potilailla, joilla ei ole vastetta. Siten aivojen hypoperfuusio voi olla biomarkkeri huonosta vasteesta masennuslääkkeille. LLD:ssä tämä voi tapahtua toissijaisesti taustalla olevan verisuonisairauden vuoksi. Jos LLD:lle on ominaista aivojen hypoperfuusio ja sillä on ennakoivaa voimaa tunnistaa henkilöitä, jotka reagoivat huonosti tavanomaisiin masennuslääkkeisiin, tämä tukisi tutkimusta interventioista, jotka parantavat aivojen verenkiertoa ja voivat parantaa masennuslääkkeiden tuloksia.

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä vaiheena tämä pilottitutkimus hyödyntää MRI:tä sen selvittämiseksi, ennustavatko lepoverenvirtauksen puutteet ja jatkuvatko masennuslääkeremissiot iäkkäällä väestöllä. Tämän ehdotuksen perusteluna on, että se ohjaa suunnittelua ja tehovaatimuksia suuremmassa, lopullisessa tutkimuksessa, jossa tutkitaan aivojen perfuusion ja masennuksen tulosten välistä suhdetta. Tärkeää on, että tuki tämän mekanismin liittämiselle LLD:hen tukisi myös tutkimuksia, joissa tutkitaan sellaisten lääkkeiden masennuslääketehoa, jotka voivat parantaa aivojen perfuusiota.

Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on a) osoittaa toteutettavuus värväämällä, skannaamalla ja hoitamalla masentuneita vanhuksia; ja b) hankkia alustavia tietoja kilpailullista apurahahakemusta varten.

ERITYISTAVOITE: MRI:n käyttäminen aivojen perfuusion erojen testaamiseen henkilöiden välillä, jotka saavat ja eivät saa 8 viikon sertraliinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat suorittavat aivojen MRI- ja muistitestin. Jos he käyttävät parhaillaan masennuslääkettä, mutta he eivät voi hyvin, heiltä poistetaan se. Osallistujat aloittavat sitten sertraliinin, kaupallisesti saatavan masennuslääkkeen. Niitä seurataan vasteen ja sivuvaikutusten varalta 8 viikon ajan ja annosta muutetaan tarpeen mukaan. Tutkimuksen jälkeen tutkimme, kuinka aivojen verenkierron erot voivat ennustaa, kuka reagoi sertraliiniin ja kuka ei.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
  • Nykyinen vakava masennushäiriö (DSM-IV-TR), uusiutuva tai krooninen, ilman psykoottisia piirteitä
  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärän masennuksen vähimmäisvakavuus ≥ 15
  • Kognitiivisesti ehjä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärän mukaan ≥ 23
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut nykyiset tai aiemmat psykiatriset diagnoosit
  • Kaikki laittomien aineiden käyttö tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö
  • Akuutin itsetuhoisuuden esiintyminen
  • Nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
  • Tunnettu primaarinen neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia
  • Krooniset hoitamattomat sairaudet, joissa hoito on perusteltua
  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten metalli kehossa
  • Sähkökouristushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Masennuslääkkeiden tai muiden psykiatristen lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
  • Tunnettu allergia sertraliinille
  • Epäonnistunut sertraliinin hoitokoe nykyisessä masennusjaksossa
  • Nykyinen tai suunniteltu psykoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sertraliini
Avoin sertraliini, 8 viikon tutkimus, 50–200 mg päivittäinen annos.
Muut nimet:
  • Zoloft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa