- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01751828
Myöhäinen iän masennus ja aivoverfuusio
Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää, ennustaako heikentynyt verenvirtaus aivoihin (aivojen hypoperfuusio) masennuslääkkeiden vaikutuksia myöhäisen elämän masennuksessa (LLD). Nuoremmilla aikuisilla tehdyt tutkimukset raportoivat, että onnistunut masennuslääkehoito liittyy aivojen verenkierron lisääntymiseen, eikä verenkierrossa havaita muutoksia potilailla, joilla ei ole vastetta. Siten aivojen hypoperfuusio voi olla biomarkkeri huonosta vasteesta masennuslääkkeille. LLD:ssä tämä voi tapahtua toissijaisesti taustalla olevan verisuonisairauden vuoksi. Jos LLD:lle on ominaista aivojen hypoperfuusio ja sillä on ennakoivaa voimaa tunnistaa henkilöitä, jotka reagoivat huonosti tavanomaisiin masennuslääkkeisiin, tämä tukisi tutkimusta interventioista, jotka parantavat aivojen verenkiertoa ja voivat parantaa masennuslääkkeiden tuloksia.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä vaiheena tämä pilottitutkimus hyödyntää MRI:tä sen selvittämiseksi, ennustavatko lepoverenvirtauksen puutteet ja jatkuvatko masennuslääkeremissiot iäkkäällä väestöllä. Tämän ehdotuksen perusteluna on, että se ohjaa suunnittelua ja tehovaatimuksia suuremmassa, lopullisessa tutkimuksessa, jossa tutkitaan aivojen perfuusion ja masennuksen tulosten välistä suhdetta. Tärkeää on, että tuki tämän mekanismin liittämiselle LLD:hen tukisi myös tutkimuksia, joissa tutkitaan sellaisten lääkkeiden masennuslääketehoa, jotka voivat parantaa aivojen perfuusiota.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tarkoitus on a) osoittaa toteutettavuus värväämällä, skannaamalla ja hoitamalla masentuneita vanhuksia; ja b) hankkia alustavia tietoja kilpailullista apurahahakemusta varten.
ERITYISTAVOITE: MRI:n käyttäminen aivojen perfuusion erojen testaamiseen henkilöiden välillä, jotka saavat ja eivät saa 8 viikon sertraliinihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
- Nykyinen vakava masennushäiriö (DSM-IV-TR), uusiutuva tai krooninen, ilman psykoottisia piirteitä
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärän masennuksen vähimmäisvakavuus ≥ 15
- Kognitiivisesti ehjä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärän mukaan ≥ 23
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut nykyiset tai aiemmat psykiatriset diagnoosit
- Kaikki laittomien aineiden käyttö tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Akuutin itsetuhoisuuden esiintyminen
- Nykyiset tai menneet psykoottiset oireet
- Tunnettu primaarinen neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia
- Krooniset hoitamattomat sairaudet, joissa hoito on perusteltua
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten metalli kehossa
- Sähkökouristushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Masennuslääkkeiden tai muiden psykiatristen lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Tunnettu allergia sertraliinille
- Epäonnistunut sertraliinin hoitokoe nykyisessä masennusjaksossa
- Nykyinen tai suunniteltu psykoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sertraliini
Avoin sertraliini, 8 viikon tutkimus, 50–200 mg päivittäinen annos.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121648
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .