Depresión en la vejez y perfusión cerebral
El objetivo a largo plazo es determinar si la disminución del flujo sanguíneo al cerebro (hipoperfusión cerebral) predice los resultados de los antidepresivos en la depresión en la vejez (LLD). Los estudios en adultos más jóvenes informan que el tratamiento antidepresivo exitoso se asocia con aumentos en el flujo sanguíneo cerebral, sin que se observen cambios en el flujo sanguíneo en los que no responden. Así, la hipoperfusión cerebral puede ser un biomarcador de mala respuesta a los antidepresivos. En LLD, esto puede ocurrir de forma secundaria a una enfermedad vascular subyacente. Si la LLD se caracteriza por hipoperfusión cerebral y tiene poder predictivo para identificar a las personas que responderán mal a los antidepresivos convencionales, esto respaldaría el estudio de intervenciones que mejoran la perfusión cerebral y pueden mejorar los resultados de los antidepresivos.
Como paso inicial en esta investigación, este estudio piloto utilizará resonancia magnética para examinar si los déficits de flujo sanguíneo en reposo predicen y persisten con la no remisión de los antidepresivos en una población de edad avanzada. La justificación de esta propuesta es que guiará el diseño y los requisitos de potencia de un ensayo definitivo más grande que examine la relación entre la perfusión cerebral y los resultados de la depresión. Es importante destacar que el apoyo a la vinculación de este mecanismo con la LLD también respaldaría los estudios que examinan la eficacia antidepresiva de los fármacos que pueden mejorar la perfusión cerebral.
El objetivo principal de este estudio piloto es a) demostrar la viabilidad reclutando, escaneando y tratando a ancianos deprimidos; yb) adquirir datos preliminares para presentaciones de subvenciones competitivas.
OBJETIVO ESPECÍFICO: utilizar resonancia magnética para evaluar las diferencias en la perfusión cerebral entre individuos que remiten y no remiten a un ciclo de sertralina de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años o más.
- Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor (DSM-IV-TR), recurrente o crónico, sin rasgos psicóticos
- Severidad mínima de la depresión de la puntuación de la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) ≥ 15
- Cognitivamente intacto según la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 23
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos psiquiátricos actuales o pasados
- Cualquier uso de sustancias ilícitas o abuso de medicamentos recetados
- Presencia de suicidalidad aguda
- Síntomas psicóticos actuales o pasados
- Trastorno neurológico primario conocido, incluida la demencia.
- Trastornos médicos crónicos no tratados en los que se justifica el tratamiento
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como metal en el cuerpo.
- Terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses
- Uso de antidepresivos u otros medicamentos psiquiátricos en el último mes.
- Alergia conocida a la sertralina
- Un ensayo terapéutico fallido de sertralina en el episodio depresivo actual
- Psicoterapia actual o planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sertralina
Sertralina de etiqueta abierta, prueba de 8 semanas, dosificación de 50 mg a 200 mg al día.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calificación de la depresión de Montgomery-Asberg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- 121648
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