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Dépression tardive et perfusion cérébrale

30 juillet 2013 mis à jour par: Warren Taylor, Vanderbilt University

L'objectif à long terme est de déterminer si la diminution du flux sanguin vers le cerveau (hypoperfusion cérébrale) est prédictive des résultats des antidépresseurs dans la dépression tardive (LLD). Des études chez des adultes plus jeunes rapportent qu'un traitement antidépresseur réussi est associé à une augmentation du débit sanguin cérébral, sans qu'aucun changement du débit sanguin ne soit observé chez les non-répondeurs. Ainsi, l'hypoperfusion cérébrale peut être un biomarqueur de mauvaise réponse aux antidépresseurs. Dans la LLD, cela peut survenir secondairement à une maladie vasculaire sous-jacente. Si la LLD est caractérisée par une hypoperfusion cérébrale et qu'elle a un pouvoir prédictif pour identifier les personnes qui répondront mal aux antidépresseurs conventionnels, cela soutiendrait l'étude des interventions qui améliorent la perfusion cérébrale et pourraient améliorer les résultats des antidépresseurs.

Comme première étape de cette recherche, cette étude pilote utilisera l'IRM pour examiner si les déficits de débit sanguin au repos prédisent et persistent avec la non-rémission des antidépresseurs dans une population âgée. La justification de cette proposition est qu'elle guidera la conception et les besoins en puissance d'un essai plus vaste et définitif examinant la relation entre la perfusion cérébrale et les résultats de la dépression. Il est important de noter que le fait que ce mécanisme soit lié à la LLD soutiendrait également des études examinant l'efficacité antidépressive de médicaments susceptibles d'améliorer la perfusion cérébrale.

L'objectif principal de cette étude pilote est a) de démontrer la faisabilité en recrutant, analysant et traitant les personnes âgées déprimées ; et b) d'acquérir des données préliminaires pour les demandes de subventions compétitives.

OBJECTIF SPÉCIFIQUE : Utiliser l'IRM pour tester les différences de perfusion cérébrale entre les individus qui régressent et ne régressent pas à un traitement de 8 semaines de sertraline.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants effectueront une IRM cérébrale et des tests de mémoire. S'ils prennent actuellement un antidépresseur et qu'ils ne s'en sortent pas bien, ils en seront retirés. Les participants commenceront ensuite la sertraline, un antidépresseur disponible dans le commerce. Ils seront surveillés pour la réponse et les effets secondaires pendant 8 semaines et les doses seront ajustées au besoin. Après l'étude, nous examinerons comment les différences dans le flux sanguin cérébral peuvent prédire qui répond et ne répond pas à la sertraline.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus.
  • Diagnostic actuel de trouble dépressif majeur (DSM-IV-TR), récurrent ou chronique, sans caractéristiques psychotiques
  • Sévérité minimale de la dépression selon le score MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) ≥ 15
  • Cognitivement intact par le score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 23
  • Capacité à lire et écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Autres diagnostics psychiatriques actuels ou passés
  • Toute utilisation de substances illicites ou abus de médicaments sur ordonnance
  • Présence de suicidabilité aiguë
  • Symptômes psychotiques actuels ou passés
  • Trouble neurologique primaire connu, y compris la démence
  • Troubles médicaux chroniques non traités nécessitant un traitement
  • Toute contre-indication à l'IRM, comme la présence de métal dans le corps
  • Thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'antidépresseurs ou d'autres médicaments psychiatriques au cours du dernier mois.
  • Allergie connue à la sertraline
  • Un essai thérapeutique raté de la sertraline dans l'épisode dépressif actuel
  • Psychothérapie en cours ou prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sertraline
Sertraline en ouvert, essai de 8 semaines, dosage de 50 mg à 200 mg par jour.
Médicament: Sertraline
Autres noms:
  • Zoloft

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire rapide des symptômes dépressifs (QIDS)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

18 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121648

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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