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Altersdepression und zerebrale Perfusion

30. Juli 2013 aktualisiert von: Warren Taylor, Vanderbilt University

Das langfristige Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Hypoperfusion) prädiktiv für antidepressive Wirkungen bei Depressionen im fortgeschrittenen Lebensalter (LLD) ist. Studien an jüngeren Erwachsenen berichten, dass eine erfolgreiche Behandlung mit Antidepressiva mit einer Erhöhung des zerebralen Blutflusses verbunden ist, wobei bei Nonrespondern keine Veränderung des Blutflusses beobachtet wurde. Daher kann eine zerebrale Hypoperfusion ein Biomarker für ein schlechtes Ansprechen auf Antidepressiva sein. Bei LLD kann dies sekundär zu einer zugrunde liegenden Gefäßerkrankung auftreten. Wenn LLD durch zerebrale Hypoperfusion gekennzeichnet ist und eine Vorhersagekraft hat, um Personen zu identifizieren, die auf herkömmliche Antidepressiva schlecht ansprechen, würde dies die Untersuchung von Interventionen unterstützen, die die zerebrale Perfusion verbessern und die Ergebnisse von Antidepressiva verbessern können.

Als erster Schritt in dieser Forschung wird diese Pilotstudie die MRT verwenden, um zu untersuchen, ob Durchblutungsdefizite im Ruhezustand eine Nichtremission von Antidepressiva bei einer älteren Bevölkerung vorhersagen und andauern. Die Begründung für diesen Vorschlag ist, dass er das Design und die Leistungsanforderungen einer größeren, endgültigen Studie leiten wird, die die Beziehung zwischen zerebraler Perfusion und Depressionsergebnissen untersucht. Wichtig ist, dass die Unterstützung für diesen Mechanismus, der mit LLD in Verbindung gebracht wird, auch Studien unterstützen würde, die die antidepressive Wirksamkeit von Arzneimitteln untersuchen, die die zerebrale Durchblutung verbessern können.

Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, a) die Machbarkeit zu demonstrieren, indem depressive ältere Menschen rekrutiert, gescannt und behandelt werden; und b) um vorläufige Daten für wettbewerbliche Subventionseinreichungen zu erhalten.

SPEZIFISCHES ZIEL: Verwendung von MRI zum Testen auf Unterschiede in der zerebralen Perfusion zwischen Personen, die eine 8-wöchige Behandlung mit Sertralin durchführen und nicht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer MRT- und Gedächtnistests des Gehirns durchführen. Wenn sie derzeit ein Antidepressivum einnehmen und sich damit nicht gut schlagen, wird es ihnen abgesetzt. Die Teilnehmer beginnen dann mit Sertralin, einem kommerziell erhältlichen Antidepressivum. Sie werden 8 Wochen lang auf Ansprechen und Nebenwirkungen überwacht und die Dosis nach Bedarf angepasst. Nach der Studie werden wir untersuchen, wie Unterschiede in der Durchblutung des Gehirns vorhersagen können, wer auf Sertralin anspricht und wer nicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter.
  • Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung (DSM-IV-TR), rezidivierend oder chronisch, ohne psychotische Merkmale
  • Minimaler Depressionsschweregrad der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Punktzahl ≥ 15
  • Kognitiv intakt nach Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥ 23
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktuelle oder vergangene psychiatrische Diagnosen
  • Jede Verwendung illegaler Substanzen oder Missbrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten
  • Vorliegen einer akuten Suizidalität
  • Aktuelle oder vergangene psychotische Symptome
  • Bekannte primäre neurologische Störung, einschließlich Demenz
  • Chronische unbehandelte medizinische Erkrankungen, bei denen eine Behandlung gerechtfertigt ist
  • Jede Kontraindikation für die MRT, wie z. B. Metall im Körper
  • Elektrokrampftherapie in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Antidepressiva oder anderen psychiatrischen Medikamenten im letzten Monat.
  • Bekannte Allergie gegen Sertralin
  • Ein gescheiterter Therapieversuch mit Sertralin in der aktuellen depressiven Episode
  • Laufende oder geplante Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sertralin
Offenes Sertralin, 8-wöchige Studie, Dosierung von 50 mg bis 200 mg täglich.
Arzneimittel: Sertralin
Andere Namen:
  • Zoloft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (QIDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121648

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