- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01751828
Altersdepression und zerebrale Perfusion
Das langfristige Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Hypoperfusion) prädiktiv für antidepressive Wirkungen bei Depressionen im fortgeschrittenen Lebensalter (LLD) ist. Studien an jüngeren Erwachsenen berichten, dass eine erfolgreiche Behandlung mit Antidepressiva mit einer Erhöhung des zerebralen Blutflusses verbunden ist, wobei bei Nonrespondern keine Veränderung des Blutflusses beobachtet wurde. Daher kann eine zerebrale Hypoperfusion ein Biomarker für ein schlechtes Ansprechen auf Antidepressiva sein. Bei LLD kann dies sekundär zu einer zugrunde liegenden Gefäßerkrankung auftreten. Wenn LLD durch zerebrale Hypoperfusion gekennzeichnet ist und eine Vorhersagekraft hat, um Personen zu identifizieren, die auf herkömmliche Antidepressiva schlecht ansprechen, würde dies die Untersuchung von Interventionen unterstützen, die die zerebrale Perfusion verbessern und die Ergebnisse von Antidepressiva verbessern können.
Als erster Schritt in dieser Forschung wird diese Pilotstudie die MRT verwenden, um zu untersuchen, ob Durchblutungsdefizite im Ruhezustand eine Nichtremission von Antidepressiva bei einer älteren Bevölkerung vorhersagen und andauern. Die Begründung für diesen Vorschlag ist, dass er das Design und die Leistungsanforderungen einer größeren, endgültigen Studie leiten wird, die die Beziehung zwischen zerebraler Perfusion und Depressionsergebnissen untersucht. Wichtig ist, dass die Unterstützung für diesen Mechanismus, der mit LLD in Verbindung gebracht wird, auch Studien unterstützen würde, die die antidepressive Wirksamkeit von Arzneimitteln untersuchen, die die zerebrale Durchblutung verbessern können.
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, a) die Machbarkeit zu demonstrieren, indem depressive ältere Menschen rekrutiert, gescannt und behandelt werden; und b) um vorläufige Daten für wettbewerbliche Subventionseinreichungen zu erhalten.
SPEZIFISCHES ZIEL: Verwendung von MRI zum Testen auf Unterschiede in der zerebralen Perfusion zwischen Personen, die eine 8-wöchige Behandlung mit Sertralin durchführen und nicht.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60 Jahre oder älter.
- Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung (DSM-IV-TR), rezidivierend oder chronisch, ohne psychotische Merkmale
- Minimaler Depressionsschweregrad der Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Punktzahl ≥ 15
- Kognitiv intakt nach Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥ 23
- Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Andere aktuelle oder vergangene psychiatrische Diagnosen
- Jede Verwendung illegaler Substanzen oder Missbrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten
- Vorliegen einer akuten Suizidalität
- Aktuelle oder vergangene psychotische Symptome
- Bekannte primäre neurologische Störung, einschließlich Demenz
- Chronische unbehandelte medizinische Erkrankungen, bei denen eine Behandlung gerechtfertigt ist
- Jede Kontraindikation für die MRT, wie z. B. Metall im Körper
- Elektrokrampftherapie in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Antidepressiva oder anderen psychiatrischen Medikamenten im letzten Monat.
- Bekannte Allergie gegen Sertralin
- Ein gescheiterter Therapieversuch mit Sertralin in der aktuellen depressiven Episode
- Laufende oder geplante Psychotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sertralin
Offenes Sertralin, 8-wöchige Studie, Dosierung von 50 mg bis 200 mg täglich.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schnelle Bestandsaufnahme depressiver Symptome (QIDS)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Sertralin
Andere Studien-ID-Nummern
- 121648
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