Pozdní deprese a cerebrální perfuze
Dlouhodobým cílem je určit, zda snížený průtok krve mozkem (cerebrální hypoperfuze) je prediktivní pro výsledky antidepresiv u deprese v pozdním věku (LLD). Studie u mladších dospělých uvádějí, že úspěšná léčba antidepresivy je spojena se zvýšením průtoku krve mozkem, přičemž u pacientů, kteří nereagují, nebyla pozorována žádná změna průtoku krve. Mozková hypoperfuze tedy může být biomarkerem špatné odpovědi na antidepresiva. U LLD k tomu může dojít sekundárně k základnímu vaskulárnímu onemocnění. Pokud je LLD charakterizována mozkovou hypoperfuzí a má prediktivní schopnost identifikovat jedince, kteří budou špatně reagovat na konvenční antidepresiva, podpořilo by to studii intervencí, které zlepšují mozkovou perfuzi a mohou zlepšit výsledky antidepresiv.
Jako počáteční krok v tomto výzkumu bude tato pilotní studie využívat MRI ke zkoumání, zda deficity průtoku krve v klidu předpovídají a přetrvávají s neremisí antidepresiv u starší populace. Důvodem pro tento návrh je, že bude vodítkem pro návrh a požadavky na výkon větší, definitivní studie zkoumající vztah mezi cerebrální perfuzí a výsledky deprese. Důležité je, že podpora tohoto mechanismu spojeného s LLD by také podpořila studie zkoumající antidepresivní účinnost léků, které mohou zlepšit cerebrální perfuzi.
Primárním účelem této pilotní studie je a) demonstrovat proveditelnost náborem, skenováním a léčením seniorů s depresí; a b) získat předběžná data pro soutěžní předkládání grantů.
SPECIFICKÝ CÍL: Použití MRI k testování rozdílů v mozkové perfuzi mezi jedinci, kteří podstoupili a neustoupili na 8týdenní kúru sertralinu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší.
- Současná diagnóza velké depresivní poruchy (DSM-IV-TR), recidivující nebo chronická, bez psychotických rysů
- Minimální závažnost deprese skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 15
- Kognitivně intaktní podle Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) skóre ≥ 23
- Schopnost číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- Jiné současné nebo minulé psychiatrické diagnózy
- Jakékoli užívání nezákonných látek nebo zneužívání léků na předpis
- Přítomnost akutní sebevraždy
- Současné nebo minulé psychotické příznaky
- Známá primární neurologická porucha, včetně demence
- Chronické neléčené zdravotní poruchy, kde je léčba opodstatněná
- Jakákoli kontraindikace k MRI, jako je kov v těle
- Elektrokonvulzivní terapie v posledních 6 měsících
- Užívání antidepresiv nebo jiných psychiatrických léků v posledním měsíci.
- Známá alergie na sertralin
- Neúspěšná terapeutická studie sertralinu v současné depresivní epizodě
- Současná nebo plánovaná psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sertralin
Otevřený sertralin, 8týdenní studie, dávkování od 50 mg do 200 mg denně.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery-Asberg
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlý přehled příznaků deprese (QIDS)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- 121648
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .