- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01751828
Senlivsdepresjon og cerebral perfusjon
Det langsiktige målet er å finne ut om nedsatt blodtilførsel til hjernen (cerebral hypoperfusjon) er prediktiv for antidepressive utfall ved sen-livsdepresjon (LLD). Studier hos yngre voksne rapporterer at vellykket antidepressiv behandling er assosiert med økning i cerebral blodstrøm, uten at noen endring i blodstrøm blir observert hos ikke-respondere. Derfor kan cerebral hypoperfusjon være en biomarkør for dårlig respons på antidepressiva. Ved LLD kan dette oppstå sekundært til underliggende vaskulær sykdom. Hvis LLD er preget av cerebral hypoperfusjon og den har prediktiv kraft til å identifisere individer som vil reagere dårlig på konvensjonelle antidepressiva, vil dette støtte studiet av intervensjoner som forbedrer cerebral perfusjon og kan forbedre antidepressive utfall.
Som et første trinn i denne forskningen vil denne pilotstudien bruke MR for å undersøke om underskudd av blodstrøm i hvile forutsier og vedvarer med antidepressiv ikke-remisjon hos en eldre befolkning. Begrunnelsen for dette forslaget er at det vil lede utformingen og kraftkravene til en større, definitiv prøvelse som undersøker forholdet mellom cerebral perfusjon og depresjonsutfall. Viktigere, støtte for at denne mekanismen er knyttet til LLD vil også støtte studier som undersøker den antidepressive effekten av legemidler som kan forbedre cerebral perfusjon.
Hovedformålet med denne pilotstudien er a) å demonstrere gjennomførbarhet ved å rekruttere, skanne og behandle deprimerte eldre; og b) å innhente foreløpige data for innsending av konkurrerende tilskudd.
SPESIFIKKE MÅL: Å bruke MR til å teste for forskjeller i cerebral perfusjon mellom individer som gjør og ikke remitterer til en 8-ukers kur med sertralin.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre.
- Nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse (DSM-IV-TR), tilbakevendende eller kronisk, uten psykotiske trekk
- Minimum depresjonsgrad av Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 15
- Kognitivt intakt av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 23
- Evne til å lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Andre nåværende eller tidligere psykiatriske diagnoser
- All bruk av ulovlige stoffer eller misbruk av reseptbelagte medisiner
- Tilstedeværelse av akutt suicidalitet
- Nåværende eller tidligere psykotiske symptomer
- Kjent primær nevrologisk lidelse, inkludert demens
- Kroniske ubehandlede medisinske lidelser der behandling er nødvendig
- Enhver kontraindikasjon for MR, for eksempel metall i kroppen
- Elektrokonvulsiv behandling de siste 6 månedene
- Bruk av antidepressiva eller andre psykiatriske medisiner siste måned.
- Kjent allergi mot sertralin
- En mislykket terapeutisk utprøving av sertralin i den nåværende depressive episoden
- Pågående eller planlagt psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sertralin
Åpen sertralin, 8 ukers prøve, dosering fra 50 mg til 200 mg daglig.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rask oversikt over depressive symptomer (QIDS)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Sertralin
Andre studie-ID-numre
- 121648
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .