Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senlivsdepresjon og cerebral perfusjon

30. juli 2013 oppdatert av: Warren Taylor, Vanderbilt University

Det langsiktige målet er å finne ut om nedsatt blodtilførsel til hjernen (cerebral hypoperfusjon) er prediktiv for antidepressive utfall ved sen-livsdepresjon (LLD). Studier hos yngre voksne rapporterer at vellykket antidepressiv behandling er assosiert med økning i cerebral blodstrøm, uten at noen endring i blodstrøm blir observert hos ikke-respondere. Derfor kan cerebral hypoperfusjon være en biomarkør for dårlig respons på antidepressiva. Ved LLD kan dette oppstå sekundært til underliggende vaskulær sykdom. Hvis LLD er preget av cerebral hypoperfusjon og den har prediktiv kraft til å identifisere individer som vil reagere dårlig på konvensjonelle antidepressiva, vil dette støtte studiet av intervensjoner som forbedrer cerebral perfusjon og kan forbedre antidepressive utfall.

Som et første trinn i denne forskningen vil denne pilotstudien bruke MR for å undersøke om underskudd av blodstrøm i hvile forutsier og vedvarer med antidepressiv ikke-remisjon hos en eldre befolkning. Begrunnelsen for dette forslaget er at det vil lede utformingen og kraftkravene til en større, definitiv prøvelse som undersøker forholdet mellom cerebral perfusjon og depresjonsutfall. Viktigere, støtte for at denne mekanismen er knyttet til LLD vil også støtte studier som undersøker den antidepressive effekten av legemidler som kan forbedre cerebral perfusjon.

Hovedformålet med denne pilotstudien er a) å demonstrere gjennomførbarhet ved å rekruttere, skanne og behandle deprimerte eldre; og b) å innhente foreløpige data for innsending av konkurrerende tilskudd.

SPESIFIKKE MÅL: Å bruke MR til å teste for forskjeller i cerebral perfusjon mellom individer som gjør og ikke remitterer til en 8-ukers kur med sertralin.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne gjennomføre hjerne-MR og hukommelsestesting. Hvis de for øyeblikket tar et antidepressivum og ikke har det bra på det, vil de bli tatt av det. Deltakerne vil deretter starte med sertralin, et kommersielt tilgjengelig antidepressivum. De vil bli overvåket for respons og bivirkninger i 8 uker og doser justeres etter behov. Etter studien vil vi undersøke hvordan forskjeller i hjernens blodstrøm kan forutsi hvem som gjør og ikke reagerer på sertralin.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år eller eldre.
  • Nåværende diagnose av alvorlig depressiv lidelse (DSM-IV-TR), tilbakevendende eller kronisk, uten psykotiske trekk
  • Minimum depresjonsgrad av Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 15
  • Kognitivt intakt av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 23
  • Evne til å lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nåværende eller tidligere psykiatriske diagnoser
  • All bruk av ulovlige stoffer eller misbruk av reseptbelagte medisiner
  • Tilstedeværelse av akutt suicidalitet
  • Nåværende eller tidligere psykotiske symptomer
  • Kjent primær nevrologisk lidelse, inkludert demens
  • Kroniske ubehandlede medisinske lidelser der behandling er nødvendig
  • Enhver kontraindikasjon for MR, for eksempel metall i kroppen
  • Elektrokonvulsiv behandling de siste 6 månedene
  • Bruk av antidepressiva eller andre psykiatriske medisiner siste måned.
  • Kjent allergi mot sertralin
  • En mislykket terapeutisk utprøving av sertralin i den nåværende depressive episoden
  • Pågående eller planlagt psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sertralin
Åpen sertralin, 8 ukers prøve, dosering fra 50 mg til 200 mg daglig.
Andre navn:
  • Zoloft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rask oversikt over depressive symptomer (QIDS)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere