Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senlivsdepression og cerebral perfusion

30. juli 2013 opdateret af: Warren Taylor, Vanderbilt University

Det langsigtede mål er at bestemme, om nedsat blodgennemstrømning til hjernen (cerebral hypoperfusion) er prædiktiv for antidepressive udfald ved sen-livsdepression (LLD). Undersøgelser hos yngre voksne rapporterer, at vellykket antidepressiv behandling er forbundet med stigninger i cerebral blodgennemstrømning, uden at der observeres nogen ændring i blodgennemstrømningen hos non-respondere. Cerebral hypoperfusion kan således være en biomarkør for dårlig respons på antidepressiva. Ved LLD kan dette forekomme sekundært til underliggende vaskulær sygdom. Hvis LLD er karakteriseret ved cerebral hypoperfusion, og det har prædiktiv kraft til at identificere individer, som vil reagere dårligt på konventionelle antidepressiva, ville dette understøtte undersøgelsen af ​​interventioner, der forbedrer cerebral perfusion og kan forbedre antidepressive resultater.

Som et indledende trin i denne forskning vil denne pilotundersøgelse bruge MR til at undersøge, om underskud af hvilende blodgennemstrømning forudsiger og fortsætter med antidepressiv nonremission hos en ældre befolkning. Begrundelsen for dette forslag er, at det vil vejlede design- og effektkravene til et større, endeligt forsøg, der undersøger forholdet mellem cerebral perfusion og depressionsudfald. Det er vigtigt, at støtte til, at denne mekanisme er forbundet med LLD, også vil støtte undersøgelser, der undersøger den antidepressive virkning af lægemidler, der kan forbedre cerebral perfusion.

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er a) at demonstrere gennemførlighed ved at rekruttere, scanne og behandle deprimerede ældre; og b) at indhente foreløbige data til indsendelse af konkurrencebevillinger.

SPECIFIK FORMÅL: At bruge MR til at teste for forskelle i cerebral perfusion mellem personer, der gør og ikke remitterer til en 8-ugers kur med sertralin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne gennemføre hjerne-MRI og hukommelsestest. Hvis de i øjeblikket tager et antidepressivt middel og ikke har det godt på det, vil de blive taget af det. Deltagerne vil derefter starte med sertralin, et kommercielt tilgængeligt antidepressivum. De vil blive overvåget for respons og bivirkninger i 8 uger og doser justeret efter behov. Efter undersøgelsen vil vi undersøge, hvordan forskelle i hjernens blodgennemstrømning kan forudsige, hvem der gør og ikke reagerer på sertralin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre.
  • Nuværende diagnose af svær depressiv lidelse (DSM-IV-TR), tilbagevendende eller kronisk, uden psykotiske træk
  • Mindste sværhedsgrad af depression af Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 15
  • Kognitivt intakt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 23
  • Evne til at læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nuværende eller tidligere psykiatriske diagnoser
  • Enhver brug af ulovlige stoffer eller misbrug af receptpligtig medicin
  • Tilstedeværelse af akut suicidalitet
  • Nuværende eller tidligere psykotiske symptomer
  • Kendt primær neurologisk lidelse, herunder demens
  • Kroniske ubehandlede medicinske lidelser, hvor behandling er berettiget
  • Enhver kontraindikation til MR, såsom metal i kroppen
  • Elektrokonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af antidepressiva eller anden psykiatrisk medicin inden for den sidste måned.
  • Kendt allergi over for sertralin
  • Et mislykket terapeutisk forsøg med sertralin i den aktuelle depressive episode
  • Aktuel eller planlagt psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sertralin
Åbent sertralin, 8 ugers forsøg, dosering fra 50 mg til 200 mg dagligt.
Andre navne:
  • Zoloft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtig opgørelse af depressive symptomer (QIDS)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sertralin

3
Abonner