- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01751828
Senlivsdepression og cerebral perfusion
Det langsigtede mål er at bestemme, om nedsat blodgennemstrømning til hjernen (cerebral hypoperfusion) er prædiktiv for antidepressive udfald ved sen-livsdepression (LLD). Undersøgelser hos yngre voksne rapporterer, at vellykket antidepressiv behandling er forbundet med stigninger i cerebral blodgennemstrømning, uden at der observeres nogen ændring i blodgennemstrømningen hos non-respondere. Cerebral hypoperfusion kan således være en biomarkør for dårlig respons på antidepressiva. Ved LLD kan dette forekomme sekundært til underliggende vaskulær sygdom. Hvis LLD er karakteriseret ved cerebral hypoperfusion, og det har prædiktiv kraft til at identificere individer, som vil reagere dårligt på konventionelle antidepressiva, ville dette understøtte undersøgelsen af interventioner, der forbedrer cerebral perfusion og kan forbedre antidepressive resultater.
Som et indledende trin i denne forskning vil denne pilotundersøgelse bruge MR til at undersøge, om underskud af hvilende blodgennemstrømning forudsiger og fortsætter med antidepressiv nonremission hos en ældre befolkning. Begrundelsen for dette forslag er, at det vil vejlede design- og effektkravene til et større, endeligt forsøg, der undersøger forholdet mellem cerebral perfusion og depressionsudfald. Det er vigtigt, at støtte til, at denne mekanisme er forbundet med LLD, også vil støtte undersøgelser, der undersøger den antidepressive virkning af lægemidler, der kan forbedre cerebral perfusion.
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er a) at demonstrere gennemførlighed ved at rekruttere, scanne og behandle deprimerede ældre; og b) at indhente foreløbige data til indsendelse af konkurrencebevillinger.
SPECIFIK FORMÅL: At bruge MR til at teste for forskelle i cerebral perfusion mellem personer, der gør og ikke remitterer til en 8-ugers kur med sertralin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år eller ældre.
- Nuværende diagnose af svær depressiv lidelse (DSM-IV-TR), tilbagevendende eller kronisk, uden psykotiske træk
- Mindste sværhedsgrad af depression af Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 15
- Kognitivt intakt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 23
- Evne til at læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Andre nuværende eller tidligere psykiatriske diagnoser
- Enhver brug af ulovlige stoffer eller misbrug af receptpligtig medicin
- Tilstedeværelse af akut suicidalitet
- Nuværende eller tidligere psykotiske symptomer
- Kendt primær neurologisk lidelse, herunder demens
- Kroniske ubehandlede medicinske lidelser, hvor behandling er berettiget
- Enhver kontraindikation til MR, såsom metal i kroppen
- Elektrokonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder
- Brug af antidepressiva eller anden psykiatrisk medicin inden for den sidste måned.
- Kendt allergi over for sertralin
- Et mislykket terapeutisk forsøg med sertralin i den aktuelle depressive episode
- Aktuel eller planlagt psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sertralin
Åbent sertralin, 8 ugers forsøg, dosering fra 50 mg til 200 mg dagligt.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hurtig opgørelse af depressive symptomer (QIDS)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Sertralin
Andre undersøgelses-id-numre
- 121648
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Sertralin
-
Beijing HuiLongGuan HospitalAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetDepression | Myokardieinfarkt | Hjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Angina, ustabilForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Su RuiUkendt
-
Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy...AfsluttetDepression | Stresslidelser, posttraumatisk | Dissociative lidelser | Konverteringsforstyrrelse | Kramper, ikke-epileptiskForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosaBelgien, Forenede Stater, Korea, Republikken, Malaysia, Canada, Israel, Australien, Ungarn, Tjekkiet, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost-traumatisk stresslidelse | Akut traumatisk stresslidelseForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetPræmenstruelt syndromForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...UkendtSelvskadende adfærd | Kompulsiv adfærd | Mental retardering | Stereotyp adfærdForenede Stater