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晩年うつ病と脳血流

2013年7月30日 更新者:Warren Taylor、Vanderbilt University

長期的な目標は、脳への血流の減少 (脳の低灌流) が、晩期うつ病 (LLD) における抗うつ効果の予測因子であるかどうかを判断することです。 若年成人を対象とした研究では、抗うつ薬治療の成功は脳血流の増加と関連していることが報告されていますが、反応のない人では血流の変化は観察されていません。 したがって、脳の低灌流は、抗うつ薬に対する反応不良のバイオマーカーである可能性があります。 LLD では、これは根底にある血管疾患に二次的に発生する可能性があります。 LLD が脳低灌流によって特徴付けられ、従来の抗うつ薬にあまり反応しない個人を特定する予測力がある場合、これは脳灌流を改善し、抗うつ薬の転帰を改善する可能性のある介入の研究をサポートします。

この研究の最初のステップとして、このパイロット研究では MRI を利用して、安静時血流障害が高齢者集団における抗うつ薬の非寛解を予測し持続するかどうかを調べます。 この提案の理論的根拠は、脳灌流とうつ病の結果との関係を調べる、より大規模で決定的な試験の設計と電力要件を導くことです。 重要なことに、LLD に関連付けられているこのメカニズムのサポートは、脳灌流を改善する可能性のある薬物の抗うつ効果を調べる研究もサポートします。

このパイロット研究の主な目的は、次のとおりです。 b) 競争的助成金提出のための予備データを取得する。

具体的な目的: MRIを使用して、8週間のセルトラリンのコースに寛解する個人としない個人の間の脳灌流の違いをテストする.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

インフォームド コンセントを提供した後、参加者は脳 MRI とメモリ テストを完了します。 彼らが現在抗うつ薬を服用していて、それでうまくいかない場合は、服用を中止します. その後、参加者は市販の抗うつ薬であるセルトラリンを開始します。 それらは、応答と副作用について8週間監視され、必要に応じて用量が調整されます. 研究の後、脳血流の違いがセルトラリンに反応する人と反応しない人をどのように予測するかを調べます.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 大うつ病性障害 (DSM-IV-TR) の現在の診断、再発性または慢性、精神病的特徴のないもの
  • -モンゴメリーアズバーグうつ病評価尺度(MADRS)スコア≥15の最小うつ病重症度
  • -モントリオール認知評価(MoCA)スコア≥23による認知的に無傷
  • 英語の読み書き能力

除外基準:

  • その他の現在または過去の精神医学的診断
  • 違法薬物の使用または処方薬の乱用
  • 急性自殺傾向の存在
  • 現在または過去の精神病症状
  • -認知症を含む既知の原発性神経障害
  • 治療が必要な慢性の未治療の医学的障害
  • -体内の金属など、MRIへの禁忌
  • 過去 6 か月間の電気けいれん療法
  • 先月の抗うつ薬または他の精神科の薬の使用。
  • セルトラリンに対する既知のアレルギー
  • 現在のうつ病エピソードにおけるセルトラリンの治療試験の失敗
  • 現在または計画中の精神療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルトラリン
非盲検セルトラリン、8 週間の試験、毎日 50mg から 200mg の投与。
他の名前:
  • ゾロフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Montgomery-Asberg うつ病評価尺度
時間枠:8週間
8週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抑うつ症状のクイック インベントリ (QIDS)
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Warren D Taylor, MD, MHSc、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月30日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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