- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01751828
Поздняя депрессия и церебральная перфузия
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить, является ли снижение притока крови к мозгу (церебральная гипоперфузия) прогностическим признаком результатов антидепрессантов при депрессии позднего возраста (LLD). В исследованиях молодых взрослых сообщается, что успешное лечение антидепрессантами связано с увеличением мозгового кровотока, при этом у лиц, не ответивших на лечение, никаких изменений в кровотоке не наблюдается. Таким образом, церебральная гипоперфузия может быть биомаркером плохого ответа на антидепрессанты. При LLD это может происходить вторично по отношению к основному сосудистому заболеванию. Если LLD характеризуется церебральной гипоперфузией и имеет прогностическую силу для выявления лиц, которые плохо реагируют на обычные антидепрессанты, это будет способствовать изучению вмешательств, которые улучшают церебральную перфузию и могут улучшить результаты антидепрессантов.
В качестве начального шага в этом исследовании в этом экспериментальном исследовании будет использоваться МРТ для изучения того, предсказывает ли дефицит кровотока в покое и сохраняется ли он при отсутствии ремиссии антидепрессантов у пожилых людей. Обоснование этого предложения заключается в том, что оно будет определять требования к дизайну и мощности более крупного окончательного исследования, изучающего взаимосвязь между церебральной перфузией и исходами депрессии. Важно отметить, что поддержка этого механизма, связанного с LLD, также будет поддерживать исследования, изучающие антидепрессивную эффективность препаратов, которые могут улучшить церебральную перфузию.
Основная цель этого пилотного исследования: а) продемонстрировать осуществимость путем набора, сканирования и лечения пожилых людей, страдающих депрессией; и b) получить предварительные данные для конкурсных заявок на гранты.
КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ: использовать МРТ для проверки различий в церебральной перфузии между людьми, которые проходят и не переходят на 8-недельный курс сертралина.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше.
- Текущий диагноз большого депрессивного расстройства (DSM-IV-TR), рецидивирующего или хронического, без психотических признаков
- Минимальная тяжесть депрессии по Шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) ≥ 15 баллов
- Когнитивная сохранность согласно Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) ≥ 23 баллов
- Умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Другие текущие или прошлые психиатрические диагнозы
- Любое употребление запрещенных веществ или злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами
- Наличие острой суицидальной наклонности
- Текущие или прошлые психотические симптомы
- Известное первичное неврологическое расстройство, включая деменцию
- Хронические нелеченные медицинские расстройства, когда лечение оправдано
- Любые противопоказания к МРТ, например наличие металла в теле
- Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
- Использование антидепрессантов или других психиатрических препаратов в течение последнего месяца.
- Известная аллергия на сертралин
- Неудачное терапевтическое испытание сертралина при текущем депрессивном эпизоде
- Текущая или планируемая психотерапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сертралин
Открытое исследование сертралина, 8 недель, дозировка от 50 до 200 мг в день.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- 121648
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .