Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поздняя депрессия и церебральная перфузия

30 июля 2013 г. обновлено: Warren Taylor, Vanderbilt University

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить, является ли снижение притока крови к мозгу (церебральная гипоперфузия) прогностическим признаком результатов антидепрессантов при депрессии позднего возраста (LLD). В исследованиях молодых взрослых сообщается, что успешное лечение антидепрессантами связано с увеличением мозгового кровотока, при этом у лиц, не ответивших на лечение, никаких изменений в кровотоке не наблюдается. Таким образом, церебральная гипоперфузия может быть биомаркером плохого ответа на антидепрессанты. При LLD это может происходить вторично по отношению к основному сосудистому заболеванию. Если LLD характеризуется церебральной гипоперфузией и имеет прогностическую силу для выявления лиц, которые плохо реагируют на обычные антидепрессанты, это будет способствовать изучению вмешательств, которые улучшают церебральную перфузию и могут улучшить результаты антидепрессантов.

В качестве начального шага в этом исследовании в этом экспериментальном исследовании будет использоваться МРТ для изучения того, предсказывает ли дефицит кровотока в покое и сохраняется ли он при отсутствии ремиссии антидепрессантов у пожилых людей. Обоснование этого предложения заключается в том, что оно будет определять требования к дизайну и мощности более крупного окончательного исследования, изучающего взаимосвязь между церебральной перфузией и исходами депрессии. Важно отметить, что поддержка этого механизма, связанного с LLD, также будет поддерживать исследования, изучающие антидепрессивную эффективность препаратов, которые могут улучшить церебральную перфузию.

Основная цель этого пилотного исследования: а) продемонстрировать осуществимость путем набора, сканирования и лечения пожилых людей, страдающих депрессией; и b) получить предварительные данные для конкурсных заявок на гранты.

КОНКРЕТНАЯ ЦЕЛЬ: использовать МРТ для проверки различий в церебральной перфузии между людьми, которые проходят и не переходят на 8-недельный курс сертралина.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После предоставления информированного согласия участники пройдут МРТ головного мозга и тестирование памяти. Если они в настоящее время принимают антидепрессанты и не чувствуют себя хорошо, их отменят. Затем участники начнут принимать сертралин, коммерчески доступный антидепрессант. В течение 8 недель за ними будут наблюдать за реакцией и побочными эффектами, а дозы корректируют по мере необходимости. После исследования мы рассмотрим, как различия в мозговом кровотоке могут предсказать, кто реагирует на сертралин, а кто нет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше.
  • Текущий диагноз большого депрессивного расстройства (DSM-IV-TR), рецидивирующего или хронического, без психотических признаков
  • Минимальная тяжесть депрессии по Шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) ≥ 15 баллов
  • Когнитивная сохранность согласно Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) ≥ 23 баллов
  • Умение читать и писать по-английски

Критерий исключения:

  • Другие текущие или прошлые психиатрические диагнозы
  • Любое употребление запрещенных веществ или злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами
  • Наличие острой суицидальной наклонности
  • Текущие или прошлые психотические симптомы
  • Известное первичное неврологическое расстройство, включая деменцию
  • Хронические нелеченные медицинские расстройства, когда лечение оправдано
  • Любые противопоказания к МРТ, например наличие металла в теле
  • Электросудорожная терапия в течение последних 6 мес.
  • Использование антидепрессантов или других психиатрических препаратов в течение последнего месяца.
  • Известная аллергия на сертралин
  • Неудачное терапевтическое испытание сертралина при текущем депрессивном эпизоде
  • Текущая или планируемая психотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сертралин
Открытое исследование сертралина, 8 недель, дозировка от 50 до 200 мг в день.
Другие имена:
  • Золофт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться