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Depressione tardiva e perfusione cerebrale

30 luglio 2013 aggiornato da: Warren Taylor, Vanderbilt University

L'obiettivo a lungo termine è determinare se la diminuzione del flusso sanguigno al cervello (ipoperfusione cerebrale) è predittiva degli esiti degli antidepressivi nella depressione in tarda età (LLD). Studi su giovani adulti riportano che il trattamento antidepressivo di successo è associato ad aumenti del flusso sanguigno cerebrale, senza che si osservi alcun cambiamento nel flusso sanguigno nei non responder. Pertanto l'ipoperfusione cerebrale può essere un biomarcatore di scarsa risposta agli antidepressivi. Nella LLD, ciò può verificarsi secondariamente alla malattia vascolare sottostante. Se la LLD è caratterizzata da ipoperfusione cerebrale e ha il potere predittivo di identificare gli individui che risponderanno male agli antidepressivi convenzionali, ciò sosterrebbe lo studio di interventi che migliorano la perfusione cerebrale e potrebbero migliorare i risultati degli antidepressivi.

Come primo passo in questa ricerca, questo studio pilota utilizzerà la risonanza magnetica per esaminare se i deficit del flusso sanguigno a riposo prevedono e persistono con la mancata remissione degli antidepressivi in ​​una popolazione anziana. La logica di questa proposta è che guiderà la progettazione e i requisiti di potenza di uno studio più ampio e definitivo che esamini la relazione tra la perfusione cerebrale e gli esiti della depressione. È importante sottolineare che il supporto per questo meccanismo collegato alla LLD sosterrebbe anche studi che esaminano l'efficacia antidepressiva dei farmaci che possono migliorare la perfusione cerebrale.

Lo scopo principale di questo studio pilota è a) dimostrare la fattibilità attraverso il reclutamento, la scansione e il trattamento di anziani depressi; e b) acquisire dati preliminari per la presentazione di contributi competitivi.

OBIETTIVO SPECIFICO: Utilizzare la risonanza magnetica per testare le differenze nella perfusione cerebrale tra individui che fanno e non si rimettono a un ciclo di 8 settimane di sertralina.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti completeranno la risonanza magnetica cerebrale e il test della memoria. Se stanno attualmente assumendo un antidepressivo e non stanno andando bene con esso, verranno tolti. I partecipanti inizieranno quindi la sertralina, un antidepressivo disponibile in commercio. Saranno monitorati per la risposta e gli effetti collaterali per 8 settimane e le dosi aggiustate secondo necessità. Dopo lo studio, esamineremo come le differenze nel flusso sanguigno cerebrale possono prevedere chi risponde e chi non risponde alla sertralina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni o più.
  • Diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore (DSM-IV-TR), ricorrente o cronico, senza caratteristiche psicotiche
  • Gravità minima della depressione del punteggio della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 15
  • Cognitivamente intatto dal punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 23
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Altre diagnosi psichiatriche attuali o passate
  • Qualsiasi uso di sostanze illecite o abuso di farmaci prescritti
  • Presenza di suicidalità acuta
  • Sintomi psicotici attuali o passati
  • Disturbo neurologico primario noto, inclusa la demenza
  • Disturbi medici cronici non trattati in cui il trattamento è giustificato
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, come il metallo nel corpo
  • Terapia elettroconvulsivante negli ultimi 6 mesi
  • Uso di antidepressivi o altri farmaci psichiatrici nell'ultimo mese.
  • Allergia nota alla sertralina
  • Uno studio terapeutico fallito della sertralina nell'attuale episodio depressivo
  • Psicoterapia in corso o pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sertralina
Sertralina in aperto, prova di 8 settimane, dosaggio da 50 mg a 200 mg al giorno.
Altri nomi:
  • Zoloft

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario rapido dei sintomi depressivi (QIDS)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Warren D Taylor, MD, MHSc, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sertralina

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