신장이식 수혜자의 관상동맥질환 유병률 및 중증도 평가를 위한 64-slice Multidetector Coronary CT Angiography의 임상적 의의
2017년 11월 26일 업데이트: Yonsei University
이 연구의 목적은 이전에 관상동맥질환(CAD)이 없었던 신장 이식 수용자에서 64절편 다중검출 관상동맥 CT 혈관조영술(MDCTA)의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
1차 종료점은 이식 후 6~12개월 동안 환자의 관상동맥 질환의 유병률과 중증도를 평가하는 것입니다.
CAD는 MDCTA를 사용하여 관상동맥 조영술과 유사한 정확도로 비침습적으로 진단할 수 있습니다.
CAD의 조기 발견 및 개입은 신장 이식 수용자에게 생존 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- 이식 후 6~12개월의 신장 이식 수혜자
- 안정적인 이식 신장 기능: CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 방정식 ≥45 mL/min/1.75m2
- 이전 CAD가 없었던 환자
제외 기준:
- 불안정한 이식 신장 기능
- 3개월 이내의 급성 신장 손상 병력
- 조영제에 대한 알레르기 병력
- 불규칙한 심장박동
- 다장기 이식 수혜자
- 임신
- 본 연구에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDCTA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 질환의 유병률
기간: 이식 후 6~12개월.
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이식 후 6~12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상 동맥 질환의 중증도
기간: 이식 후 6~12개월
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이식 후 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0549
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