Klinische betekenis van 64-slice multidetector coronaire CT-angiografie om de prevalentie en ernst van coronaire hartziekte bij ontvangers van niertransplantaties te evalueren
26 november 2017 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische bruikbaarheid van 64-slice multidetector coronaire CT-angiografie (MDCTA) bij ontvangers van een niertransplantatie die niet eerder coronaire hartziekte (CAD) hadden.
Het primaire eindpunt is het beoordelen van de prevalentie en ernst van coronaire hartziekte bij patiënten na transplantatie 6 tot 12 maanden.
CAD kan niet-invasief worden gediagnosticeerd met vergelijkbare nauwkeurigheid van coronaire angiografie met behulp van MDCTA.
Vroege detectie en interventie van CAD kan overlevingsvoordeel opleveren bij ontvangers van een niertransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 40 jaar
- ontvanger van een niertransplantatie na 6 tot 12 maanden na de transplantatie
- stabiele graft nierfunctie: CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) vergelijking ≥45 ml/min/1,75m2
- patiënten die geen eerdere CAD hadden
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele graft-nierfunctie
- Geschiedenis van acuut nierletsel binnen 3 maanden
- Allergische geschiedenis voor contrastmiddel
- Onregelmatige hartslag
- Ontvangers van multi-orgaantransplantaties
- Zwangerschap
- Patiënten die niet instemmen met deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MDCTA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
prevalentie van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: op post-transplantatie 6 tot 12 maanden.
|
op post-transplantatie 6 tot 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ernst van coronaire hartziekte
Tijdsspanne: op post-transplantatie 6 tot 12 maanden
|
op post-transplantatie 6 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0549
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .