Significato clinico dell'angiografia TC coronarica multidetettore a 64 strati per valutare la prevalenza e la gravità della malattia coronarica nei pazienti sottoposti a trapianto renale
26 novembre 2017 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità clinica dell'angiografia TC coronarica multidetettore a 64 strati (MDCTA) nei riceventi di trapianto renale che non avevano precedenti malattie coronariche (CAD).
L'endpoint primario è valutare la prevalenza e la gravità della malattia coronarica nei pazienti post-trapianto da 6 a 12 mesi.
La CAD può essere diagnosticata in modo non invasivo con una precisione simile all'angiografia coronarica mediante MDCTA.
La diagnosi precoce e l'intervento di CAD possono fornire vantaggi in termini di sopravvivenza nei pazienti sottoposti a trapianto renale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 40 anni
- ricevente di trapianto renale post-trapianto da 6 a 12 mesi
- funzione renale del trapianto stabile: equazione CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥45 mL/min/1,75 m2
- pazienti che non avevano pregressa CAD
Criteri di esclusione:
- funzione renale del trapianto instabile
- Storia di danno renale acuto entro 3 mesi
- Anamnesi allergica al mezzo di contrasto
- Battito cardiaco irregolare
- Destinatari di trapianto multiorgano
- Gravidanza
- Pazienti che non acconsentono a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MDCTA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
prevalenza di malattia coronarica
Lasso di tempo: post-trapianto da 6 a 12 mesi.
|
post-trapianto da 6 a 12 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravità della malattia coronarica
Lasso di tempo: post-trapianto da 6 a 12 mesi
|
post-trapianto da 6 a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0549
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