64排多层螺旋CT冠状动脉造影评估肾移植受者冠状动脉疾病患病率和严重程度的临床意义
2017年11月26日 更新者：Yonsei University
本研究的目的是评估 64 排多层冠状动脉 CT 血管造影 (MDCTA) 在既往无冠状动脉疾病 (CAD) 的肾移植受者中的临床实用性。
主要终点是评估移植后 6 至 12 个月患者冠状动脉疾病的患病率和严重程度。
CAD 可以无创诊断，其准确性与使用 MDCTA 的冠状动脉造影相似。
CAD 的早期检测和干预可以为肾移植受者提供生存益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 40 岁
- 移植后 6 至 12 个月的肾移植受者
- 移植肾功能稳定：CKD-EPI（慢性肾脏病流行病学协作）方程≥45 mL/min/1.75m2
- 以前没有 CAD 的患者
排除标准：
- 移植肾功能不稳定
- 3个月内有急性肾损伤史
- 造影剂过敏史
- 心律不齐
- 多器官移植受者
- 怀孕
- 不同意本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MDCTA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冠状动脉疾病的患病率
大体时间：移植后 6 至 12 个月。
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移植后 6 至 12 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冠状动脉疾病的严重程度
大体时间：移植后 6 至 12 个月
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移植后 6 至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月28日
研究完成 (实际的)
2014年7月28日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月17日
首次发布 (估计)
2012年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月26日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 4-2012-0549
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