Klinisk betydning af 64-slice multidetektor koronar CT-angiografi til evaluering af prævalensen og sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos nyretransplanterede modtagere
26. november 2017 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske anvendelighed af 64-slice multidetektor koronar CT-angiografi (MDCTA) hos nyretransplanterede modtagere, som ikke havde nogen tidligere koronararteriesygdom (CAD).
Det primære endepunkt er at vurdere prævalensen og sværhedsgraden af koronararteriesygdom hos patienter efter transplantation 6 til 12 måneder.
CAD kan diagnosticeres non-invasivt med tilsvarende nøjagtighed af koronar angiografi ved hjælp af MDCTA.
Tidlig påvisning og intervention af CAD kan give overlevelsesfordele hos nyretransplanterede modtagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 40 år
- nyretransplanteret modtager efter transplantation 6 til 12 måneder
- stabil nyrefunktion af transplantatet: CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ligning ≥45 mL/min/1,75m2
- patienter, der ikke havde tidligere CAD
Ekskluderingskriterier:
- ustabil nyrefunktion af transplantatet
- Anamnese med akut nyreskade inden for 3 måneder
- Allergisk historie over for kontrastmiddel
- Uregelmæssig hjerterytme
- Multiorgantransplanterede modtagere
- Graviditet
- Patienter, der ikke giver samtykke til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MDCTA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af koronararteriesygdom
Tidsramme: efter transplantation 6 til 12 måneder.
|
efter transplantation 6 til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgraden af koronararteriesygdom
Tidsramme: efter transplantation 6 til 12 måneder
|
efter transplantation 6 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2012
Først opslået (Skøn)
20. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0549
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .