Importancia clínica de la angiografía por TC coronaria multidetector de 64 cortes para evaluar la prevalencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en receptores de trasplante renal
26 de noviembre de 2017 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad clínica de la angiografía por TC coronaria multidetector (MDCTA) de 64 cortes en receptores de trasplante renal que no tenían enfermedad arterial coronaria (EAC) previa.
El punto final primario es evaluar la prevalencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en pacientes después del trasplante de 6 a 12 meses.
La CAD se puede diagnosticar de forma no invasiva con una precisión similar a la angiografía coronaria utilizando MDCTA.
La detección e intervención tempranas de la CAD pueden proporcionar un beneficio de supervivencia en los receptores de trasplantes renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 40 años
- receptor de trasplante renal en el postrasplante de 6 a 12 meses
- función renal estable del injerto: ecuación CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥45 ml/min/1,75 m2
- pacientes que no tenían EAC previa
Criterio de exclusión:
- función renal del injerto inestable
- Antecedentes de lesión renal aguda en los últimos 3 meses
- Historia alérgica al agente de contraste
- Arritmia
- Receptores de trasplante multiorgánico
- El embarazo
- Pacientes que no dan su consentimiento para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MDCTA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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prevalencia de la enfermedad de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: en el post-trasplante de 6 a 12 meses.
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en el post-trasplante de 6 a 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: en el postrasplante 6 a 12 meses
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en el postrasplante 6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0549
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