Significado clínico da angiotomografia coronariana multidetector de 64 cortes para avaliar a prevalência e a gravidade da doença arterial coronariana em receptores de transplante renal
26 de novembro de 2017 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade clínica da angiotomografia coronariana com múltiplos detectores de 64 cortes (MDCTA) em receptores de transplante renal sem doença arterial coronariana (DAC) prévia.
O objetivo primário é avaliar a prevalência e a gravidade da doença arterial coronariana em pacientes pós-transplante de 6 a 12 meses.
A DAC pode ser diagnosticada de forma não invasiva com precisão semelhante à angiografia coronária usando MDCTA.
A detecção precoce e a intervenção da DAC podem fornecer benefícios de sobrevida em receptores de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 40 anos
- receptor de transplante renal no pós-transplante 6 a 12 meses
- função renal do enxerto estável: equação CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥45 mL/min/1,75m2
- pacientes sem DAC prévia
Critério de exclusão:
- função renal do enxerto instável
- História de lesão renal aguda há menos de 3 meses
- História alérgica ao meio de contraste
- Arritmia cardíaca
- Receptores de transplante de múltiplos órgãos
- Gravidez
- Pacientes que não concordam com este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MDCTA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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prevalência de doença arterial coronariana
Prazo: 6 a 12 meses após o transplante.
|
6 a 12 meses após o transplante.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gravidade da doença arterial coronariana
Prazo: no pós-transplante 6 a 12 meses
|
no pós-transplante 6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0549
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