64-viipaleen monidetektorin sepelvaltimon CT-angiografian kliininen merkitys sepelvaltimotaudin esiintyvyyden ja vakavuuden arvioimiseksi munuaissiirteen saajilla
sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 64-viipaleen monidetektorin sepelvaltimon CT-angiografian (MDCTA) kliinistä käyttökelpoisuutta munuaissiirteen saajilla, joilla ei ole aiemmin ollut sepelvaltimotautia (CAD).
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida sepelvaltimotaudin esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka ovat saaneet siirrosta 6–12 kuukautta.
CAD voidaan diagnosoida noninvasiivisesti samalla tarkkuudella sepelvaltimon angiografiassa käyttämällä MDCTA:ta.
CAD:n varhainen havaitseminen ja interventio voivat tarjota eloonjäämisetua munuaisensiirron saajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 40 v
- munuaisensiirron vastaanottaja 6-12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
- vakaa siirteen munuaistoiminta: CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) -yhtälö ≥45 ml/min/1,75 m2
- potilailla, joilla ei ollut aikaisempaa CAD:tä
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa siirteen munuaistoiminta
- Aiempi akuutti munuaisvaurio 3 kuukauden sisällä
- Allerginen historia varjoaineelle
- Epäsäännöllinen syke
- Monielinsiirron saajat
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät suostu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDCTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sepelvaltimotaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: siirron jälkeen 6-12 kuukautta.
|
siirron jälkeen 6-12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sepelvaltimotaudin vakavuus
Aikaikkuna: siirron jälkeen 6-12 kuukautta
|
siirron jälkeen 6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0549
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .