Клиническое значение 64-срезовой мультидетекторной КТ-ангиографии для оценки распространенности и тяжести ишемической болезни сердца у реципиентов почечного трансплантата
26 ноября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является оценка клинической полезности 64-срезовой мультидетекторной коронарной КТ-ангиографии (МДКТА) у реципиентов почечного трансплантата, у которых ранее не было ишемической болезни сердца (ИБС).
Первичной конечной точкой является оценка распространенности и тяжести ишемической болезни сердца у пациентов после трансплантации от 6 до 12 месяцев.
ИБС можно диагностировать неинвазивно с такой же точностью, как коронарография с использованием MDCTA.
Раннее выявление и вмешательство при ИБС может улучшить выживаемость реципиентов почечного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 40 лет
- реципиент почечного трансплантата через 6-12 месяцев после трансплантации
- стабильная функция почек трансплантата: уравнение CKD-EPI (Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек) ≥45 мл/мин/1,75 м2
- пациенты, у которых ранее не было ИБС
Критерий исключения:
- нестабильная функция почки трансплантата
- Острая почечная недостаточность в анамнезе в течение 3 мес.
- Аллергический анамнез на контрастное вещество
- Аритмия
- Реципиенты мультиорганных трансплантатов
- Беременность
- Пациенты, не дающие согласие на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MDCTA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность ишемической болезни сердца
Временное ограничение: в посттрансплантационный период от 6 до 12 мес.
|
в посттрансплантационный период от 6 до 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть ишемической болезни сердца
Временное ограничение: после трансплантации от 6 до 12 месяцев
|
после трансплантации от 6 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0549
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .