Signification clinique de l'angiographie coronarienne multidétecteur à 64 coupes pour évaluer la prévalence et la gravité de la maladie coronarienne chez les receveurs de greffe rénale
26 novembre 2017 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité clinique de l'angiographie coronarienne multidétecteur à 64 coupes (MDCTA) chez les receveurs de greffe rénale qui n'avaient pas de maladie coronarienne (CAD) antérieure.
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer la prévalence et la gravité de la maladie coronarienne chez les patients post-transplantation de 6 à 12 mois.
La coronaropathie peut être diagnostiquée de manière non invasive avec une précision similaire à l'angiographie coronarienne à l'aide de MDCTA.
La détection et l'intervention précoces de la coronaropathie peuvent offrir un avantage en termes de survie chez les receveurs de greffe rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 40 ans
- Transplanté rénal après la greffe 6 à 12 mois
- fonction rénale stable du greffon : équation CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥ 45 mL/min/1,75 m2
- patients sans antécédent de coronaropathie
Critère d'exclusion:
- fonction rénale du greffon instable
- Antécédents d'insuffisance rénale aiguë dans les 3 mois
- Antécédents allergiques au produit de contraste
- Rythme cardiaque irrégulier
- Receveurs de greffe multi-organes
- Grossesse
- Patients qui ne consentent pas à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MDCTA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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prévalence de la maladie coronarienne
Délai: à post-transplantation 6 à 12 mois.
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à post-transplantation 6 à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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gravité de la maladie coronarienne
Délai: à post-transplantation 6 à 12 mois
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à post-transplantation 6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2012
Première publication (Estimation)
20 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0549
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