Znaczenie kliniczne 64-rzędowej wielorzędowej angiografii wieńcowej CT w ocenie częstości występowania i ciężkości choroby wieńcowej u biorców przeszczepu nerki
26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest ocena przydatności klinicznej 64-rzędowej wielorzędowej angiografii wieńcowej CT (MDCTA) u biorców przeszczepu nerki, którzy nie mieli wcześniej choroby wieńcowej (CAD).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena częstości występowania i ciężkości choroby wieńcowej u pacjentów po przeszczepie w okresie od 6 do 12 miesięcy.
CAD można rozpoznać nieinwazyjnie z podobną dokładnością jak koronarografia przy użyciu MDCTA.
Wczesne wykrycie i interwencja CAD może zapewnić poprawę przeżycia u biorców przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 40 lat
- biorca przeszczepu nerki w okresie po przeszczepie od 6 do 12 miesięcy
- stabilna czynność nerek przeszczepu: równanie CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥45 ml/min/1,75 m2
- pacjentów, u których wcześniej nie występowała CAD
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna czynność nerek przeszczepu
- Historia ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 3 miesięcy
- Historia alergii na środek kontrastowy
- Nieregularne tętno
- Biorcy przeszczepów wielonarządowych
- Ciąża
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MDCTA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie choroby wieńcowej
Ramy czasowe: po przeszczepie od 6 do 12 miesięcy.
|
po przeszczepie od 6 do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciężkość choroby wieńcowej
Ramy czasowe: po przeszczepie od 6 do 12 miesięcy
|
po przeszczepie od 6 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odbiorca przeszczepu nerki
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)