Klinický význam multidetektorové koronární CT angiografie s 64 řezy pro hodnocení prevalence a závažnosti ischemické choroby srdeční u příjemců transplantace ledvin
26. listopadu 2017 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je zhodnotit klinickou užitečnost 64-vrstvé multidetektorové koronární CT angiografie (MDCTA) u příjemců transplantace ledvin, kteří neměli žádné předchozí onemocnění koronárních tepen (CAD).
Primárním cílem je posoudit prevalenci a závažnost onemocnění koronárních tepen u pacientů po transplantaci 6 až 12 měsíců.
CAD lze diagnostikovat neinvazivně s podobnou přesností koronarografie pomocí MDCTA.
Včasná detekce a intervence ICHS může přinést výhodu přežití u příjemců transplantace ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 40 let
- příjemce transplantátu ledviny po transplantaci 6 až 12 měsíců
- stabilní funkce ledvin štěpu: rovnice CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ≥45 ml/min/1,75 m2
- pacientů, kteří neměli předchozí CAD
Kritéria vyloučení:
- nestabilní funkce ledvin štěpu
- Akutní poškození ledvin v anamnéze do 3 měsíců
- Alergická anamnéza na kontrastní látku
- Nepravidelný srdeční tep
- Příjemci multiorgánového transplantátu
- Těhotenství
- Pacienti, kteří s touto studií nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MDCTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence onemocnění koronárních tepen
Časové okno: po transplantaci 6 až 12 měsíců.
|
po transplantaci 6 až 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažnost onemocnění koronárních tepen
Časové okno: po transplantaci 6 až 12 měsíců
|
po transplantaci 6 až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2012-0549
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .