Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk betydning av 64-skiver multidetektor koronar CT angiografi for å evaluere prevalensen og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos nyretransplanterte mottakere

26. november 2017 oppdatert av: Yonsei University
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske nytten av 64-slice multidetektor koronar CT angiografi (MDCTA) hos nyretransplanterte pasienter som ikke hadde tidligere koronararteriesykdom (CAD). Primært endepunkt er å vurdere prevalensen og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom hos pasienter etter transplantasjon 6 til 12 måneder. CAD kan diagnostiseres ikke-invasivt med tilsvarende nøyaktighet av koronar angiografi ved bruk av MDCTA. Tidlig påvisning og intervensjon av CAD kan gi overlevelsesfordeler hos nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 40 år
  2. nyretransplantert mottaker etter transplantasjon 6 til 12 måneder
  3. stabil nyrefunksjon: CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) ligning ≥45 mL/min/1,75m2
  4. pasienter som ikke hadde tidligere CAD

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabil nyrefunksjon i transplantatet
  2. Anamnese med akutt nyreskade innen 3 måneder
  3. Allergisk historie mot kontrastmiddel
  4. Uregelmessig hjerterytme
  5. Multiorgantransplanterte mottakere
  6. Svangerskap
  7. Pasienter som ikke samtykker til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MDCTA
Annen: 64-slice multidetektor koronar CT angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prevalens av koronarsykdom
Tidsramme: etter transplantasjon 6 til 12 måneder.
etter transplantasjon 6 til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgraden av koronarsykdom
Tidsramme: etter transplantasjon 6 til 12 måneder
etter transplantasjon 6 til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4-2012-0549

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere