- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01754311
HTLV-1의 표현형 감염에 대한 IL28B 유전적 변이의 영향 (HAMIL28B)
HTLV-1에 감염된 환자의 5~10%만이 감염과 관련된 질병이 발생합니다. 가장 심각한 두 가지 질병은 성인 T 세포 백혈병(ATL)과 열대성 경직 하반신마비/HTLV-I 관련 척수병증(TSP/HAM)입니다. 개별 HTLV-1에서 TSP/HAM의 발달에 영향을 미치는 요인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 환자 TSP/HAM은 혈청 양성 무증상보다 6-10배 더 높은 HTLV-1 프로바이러스 부하(바이러스 양)를 갖는다.
다양한 연구에서 대상 HTLV-1에서 TSP/HAM의 발생 및 이의 급속한 진화가 부분적으로는 바이러스 복제 및 발현을 조절하는 면역 체계의 부전에 기인한다는 것이 밝혀졌습니다.
최근 Interleukin 28B(IL28B) 유전자의 상위에 위치한 단일 뉴클레오티드(인간 백혈구 항원) rs12979860의 다른 버전이 C형 간염 감염의 심각성과 치료 효과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
C형 간염과 유사하게 스페인인(Treviño et al., 2012)은 12명의 TSP/HAM 환자와 29명의 무증상 HIV 양성 환자에서 이 SNP(single nucleotide polymorphism)를 검사했습니다. CT 또는 TT 유전자형은 무증상 환자보다 TSP/HAM 그룹에서 통계적으로 더 빈번했으며(80% 대 20%) HTLV-1 프로바이러스 부하가 더 높았습니다.
우리는 후자의 연구 결과가 주로 라틴 아메리카 인구에서 수행되었음을 확인하기 위해 우리 인구와 Afro-Caribbean에서 더 광범위한 환자 그룹을 제안합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fort de France, 마르티니크, 97261
- University Hospital of Fort de France
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Fort-de-France, 마르티니크, 97264
- French Blood Establishement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
HTLV-1 감염 환자:
성인, HTLV-1 감염에 대해 Fort-de-France 대학 병원의 신경과 상담을 받았습니다.
헌혈자 ; 마르티니크 프랑스 혈액 시설의 건물 또는 이동식 수집 시설 중 한 곳에서 혈액을 제공하기 위해 오는 18~70세의 성인
설명
포함 기준 :
HAM/TSP 환자:
- 만 18세 이상
- 누구의 HAM/TSP가 Belem 기준으로 진단되었는가(De Castro-Costa et al., 2006)
- Fort-de-France 대학 병원의 신경과 정기 상담을 따르십시오.
- 사회보장제도(또는 자격이 있는 수혜자) 가입
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
HTLV-1 무증상 환자:
- 만 18세 이상
- Fort-de-France 대학 병원의 신경과 정기 상담을 따르십시오.
- 신경 장애의 임상 징후를 나타내지 않음(기능 장애 클리닉, 생식기 괄약근, 벨트 다발성 근염을 암시하는 운동 장애가 있는 피라미드 증후군)
- 사회보장제도(또는 자격이 있는 수혜자) 가입
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
헌혈자:
- 헌혈자격기준 준수
- 사회보장제도에 가입한 자(또는 수급권자)
- 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 후
- 헌혈 당시 혈청학 HTLV-1 음성
제외 기준 :
HAM/TSP 환자:
- 복잡한 다병리학을 특징으로 하는 것은 신경학적 증상에서 HTLV-1의 책임에 의문을 제기할 수 있습니다.
- HIV 또는 HBV 또는 HCV에 감염됨
- 사회보장에 가입되어 있지 않음(또는 자격이 있는 수혜자)
- 동의를 얻기 위해 양식에 서명하지 마십시오.
HTLV-1 무증상 환자:
- HIV 또는 HBV 또는 HCV에 감염됨
- 사회보장에 가입되어 있지 않음(또는 자격이 있는 수혜자)
- 정보에 입각한 동의를 얻는 양식에 서명하지 마십시오.
헌혈자:
- 헌혈자격기준 미달
- 사회보장에 가입되어 있지 않음(또는 자격이 있는 수혜자)
- 정보에 입각한 동의를 얻는 양식에 서명하지 마십시오.
- 혈청학 HTLV-1 양성 또는 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HTLV-1 감염 환자
HAM/TSP 환자 및 HTLV-1 무증상 환자
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제어
헌혈자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 참가자에 대한 CT 또는 TT 대립유전자의 존재
기간: 30 일
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참가자는 연구가 끝날 때까지 추적됩니다(포함 후 예상 평균 30일). 설명: 각 참가자는 모집일에 수행될 혈액 샘플을 갖게 됩니다(유전학 분석을 위해). 이 첫 번째 방문(보충 방문) 후, 각 참가자는 안과 진료과 약속을 수행해야 합니다(포도막염 및 각결막염의 존재 여부에 대한 데이터 회복). |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13/B/01
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