Invloed van IL28B genetische variatie op de fenotype-infectie van HTLV-1 (HAMIL28B)
Slechts 5 tot 10% van de met HTLV-1 geïnfecteerde patiënten ontwikkelt een infectiegerelateerde ziekte. De twee ernstigste ziekten zijn volwassen T-celleukemie (ATL) en tropische spastische paraparese/HTLV-I-geassocieerde myelopathie (TSP/HAM). Factoren die van invloed zijn op de ontwikkeling van TSP / HAM in de individuele HTLV-1 zijn nog niet volledig begrepen. Patiënten TSP / HAM hebben een HTLV-1 provirale belasting (hoeveelheid virus) die 6-10 keer hoger is dan seropositief asymptomatisch.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de ontwikkeling van TSP/HAM in het subject HTLV-1 en de snelle evolutie ervan gedeeltelijk wordt toegeschreven aan het falen van het immuunsysteem dat de replicatie en expressie van virussen reguleert.
Onlangs is aangetoond dat verschillende versies van Single Nucleotide (humaan leukocytenantigeen) rs12979860, stroomopwaarts van het gen voor Interleukine 28B (IL28B), de ernst van infectie met hepatitis C en de effectiviteit van de behandeling beïnvloedden.
Naar analogie met hepatitis C onderzocht een Spanjaard (Treviño et al., 2012) dit SNP (single nucleotide polymorphism) bij 12 patiënten TSP/HAM en 29 asymptomatische HIV-positief. CT- of TT-genotype kwam statistisch gezien vaker voor in de groep TSP/HAM dan bij asymptomatische patiënten (80% versus 20%) en was geassocieerd met een hogere HTLV-1 provirale belasting.
We stellen een bredere groep patiënten voor in onze populatie en Afro-Caraïben, om te bevestigen dat de resultaten van de laatste studie werden uitgevoerd in een overwegend Latijns-Amerikaanse populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97261
- University Hospital of Fort de France
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
HTLV-1 geïnfecteerde patiënten:
Volwassene, gevolgd in overleg met Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Fort-de-France voor hun HTLV-1-infectie.
Bloeddonoren; Volwassenen van 18 tot 70 jaar die hun bloed komen afgeven in een van de gebouwen of mobiele verzamelfaciliteiten van de Martinique French Blood Establishment
Beschrijving
Inclusiecriteria:
HAM/TSP-patiënt:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Wiens HAM/TSP werd gediagnosticeerd volgens de criteria van Belem (De Castro-Costa et al., 2006)
- Volg regelmatig overleg van Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Fort-de-France,
- Sluit u aan bij een systeem van sociale zekerheid (of rechthebbende)
- Akkoord te gaan met deelname aan onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen.
HTLV-1 asymptomatische patiënt:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Volg regelmatig overleg van Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Fort-de-France,
- Vertoon geen klinische tekenen van neurologische stoornissen (piramidale syndroom met functionele stoornissen kliniek, genito-sfincter, motorische stoornissen die wijzen op polymyositis-gordels)
- Sluit u aan bij een systeem van sociale zekerheid (of rechthebbende)
- Akkoord te gaan met deelname aan onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen.
Bloeddonoren:
- Respecteren van de criteria om in aanmerking te komen voor bloeddonatie
- Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel (of rechthebbende)
- Akkoord te gaan met deelname aan onderzoek door het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Serologie HTLV-1 negatief op het moment van bloeddonatie
Uitsluitingscriteria :
HAM/TSP-patiënt:
- Het kenmerken van een ingewikkelde polypathologie kan twijfel doen rijzen over de verantwoordelijkheid van HTLV-1 bij neurologische symptomen,
- Geïnfecteerd met HIV of HBV of HCV
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheid (of rechthebbende)
- Onderteken het formulier voor het verkrijgen van toestemming niet.
HTLV-1 asymptomatische patiënt:
- Geïnfecteerd met HIV of HBV of HCV
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheid (of rechthebbende)
- Onderteken het formulier niet om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Bloeddonoren:
- Voldoen niet aan de criteria om in aanmerking te komen voor bloeddonatie
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheid (of rechthebbende)
- Onderteken het formulier niet om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
- Serologie HTLV-1 positief of twijfelachtig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HTLV-1 geïnfecteerde patiënten
HAM/TSP-patiënten en HTLV-1 asymptomatische patiënten
|
|
controle
Bloeddonoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van CT- of TT-allel voor elke deelnemer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd tot het einde van de studie (met een verwacht gemiddelde van 30 dagen na opname). Uitleg: elke deelnemer krijgt een bloedstaal dat zal worden afgenomen op de wervingsdag (voor genetische analyse). Na dit eerste bezoek (rekruteringsbezoek) moet elke deelnemer een afspraak maken met de oogheelkundige afdeling (gegevens over de aanwezigheid of niet van uveïtis en keratoconjunctivitis herstellen) |
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/B/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .