Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av IL28B genetisk variasjon på fenotypeinfeksjonen av HTLV-1 (HAMIL28B)

19. mars 2018 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique

Bare 5 til 10 % av pasienter infisert med HTLV-1 utvikler en sykdom relatert til infeksjon. De to mest alvorlige sykdommene er voksen T-celleleukemi (ATL) og tropisk spastisk paraparese/HTLV-I-assosiert myelopati (TSP/HAM). Faktorer som påvirker utviklingen av TSP / HAM i den enkelte HTLV-1 er ennå ikke fullstendig forstått. Pasienter TSP / HAM har en HTLV-1 proviral belastning (mengde virus) som er 6-10 ganger høyere enn seropositive asymptomatiske.

Ulike studier har vist at utviklingen av TSP / HAM i forsøkspersonen HTLV-1 og dens raske utvikling delvis tilskrives svikt i immunsystemet som regulerer viral replikasjon og ekspresjon.

Det har nylig blitt vist at forskjellige versjoner av enkeltnukleotid (humant leukocyttantigen) rs12979860, lokalisert oppstrøms for genet for Interleukin 28B (IL28B), påvirket alvorlighetsgraden av infeksjon med hepatitt C og effektiviteten av behandlingen.

I analogi med hepatitt C undersøkte en spansk (Treviño et al., 2012) denne SNP (single nucleotide polymorphism) hos 12 pasienter TSP / HAM og 29 asymptomatiske HIV-positive. CT- eller TT-genotype var statistisk hyppigere i gruppen TSP/HAM enn hos asymptomatiske pasienter (80 % versus 20 %) og var assosiert med HTLV-1 proviral belastning høyere.

Vi foreslår en bredere gruppe pasienter i vår befolkning og Afro-Caribbean, for å bekrefte at resultatene av sistnevnte studie ble utført i en overveiende latinamerikansk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort de France, Martinique, 97261
        • University Hospital of Fort de France
      • Fort-de-France, Martinique, 97264
        • French Blood Establishement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HTLV-1-infiserte pasienter:

Voksen, fulgt i samråd med nevrologi ved universitetssykehuset i Fort-de-France for deres HTLV-1-infeksjon.

Blodgivere; Voksen, i alderen 18 til 70 år som kommer for å gi blodet sitt i en av bygningene eller mobile innsamlingsanleggene til Martinique French Blood Establishment

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

HAM/TSP-pasient:

  • Alder over 18 år
  • Hvis HAM/TSP ble diagnostisert på kriteriene til Belem (De Castro-Costa et al., 2006)
  • Følg regelmessig konsultasjon av nevrologi ved universitetssykehuset i Fort-de-France,
  • Tilknytt et trygdesystem (eller berettiget begunstiget)
  • Å ha samtykket til å delta i forskning ved å signere samtykkeskjemaet.

HTLV-1 asymptomatisk pasient:

  • Alder over 18 år
  • Følg regelmessig konsultasjon av nevrologi ved universitetssykehuset i Fort-de-France,
  • Ikke vis kliniske tegn på nevrologisk svekkelse (et pyramidalt syndrom med funksjonshemming klinikk, genito-sfinkter, motoriske mangler som tyder på polymyositt belter)
  • Tilknytt et trygdesystem (eller berettiget begunstiget)
  • Å ha samtykket til å delta i forskning ved å signere samtykkeskjemaet.

Blodgivere:

  • Respekter kvalifikasjonskriteriene for bloddonasjon
  • Tilknyttet trygdesystemet (eller berettiget begunstiget)
  • Å ha samtykket til å delta i forskning ved å signere samtykkeskjemaet
  • Serologi HTLV-1 negativ på tidspunktet for bloddonasjon

Ekskluderingskriterier:

HAM/TSP-pasient:

  • Med en intrikat polypatologi kan det reise tvil om ansvaret til HTLV-1 i nevrologiske symptomer,
  • Infisert med HIV eller HBV eller HCV
  • Ikke tilknyttet en trygd (eller berettiget begunstiget)
  • Ikke signer skjemaet for innhenting av samtykke.

HTLV-1 asymptomatisk pasient:

  • Infisert med HIV eller HBV eller HCV
  • Ikke tilknyttet en trygd (eller berettiget begunstiget)
  • Ikke signer skjemaet for å få informert samtykke.

Blodgivere:

  • Oppfyller ikke kvalifikasjonskriteriene for bloddonasjon
  • Ikke tilknyttet en trygd (eller berettiget begunstiget)
  • Ikke signer skjemaet for å få informert samtykke
  • Serologi HTLV-1 positiv eller tvilsom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HTLV-1-infiserte pasienter
HAM/TSP-pasienter og HTLV-1 asymtomatiske pasienter
kontroll
Blodgivere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av CT- eller TT-allel for hver deltaker
Tidsramme: 30 dager

Deltakerne vil bli fulgt til slutten av studien (med et forventet gjennomsnitt på 30 dager etter inkluderingen).

Forklaringer: hver deltaker vil ha en blodprøve som vil bli tatt på rekrutteringsdagen (for genetikkanalyse). Etter dette første besøket (rekuiteringsbesøk) må hver deltaker avtale med den oftalmologiske avdelingen (gjenopprette data om tilstedeværelse eller ikke av en uveitt og en keratokonjunktivitt)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbeidspartnere

Laboratoire Cerba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/B/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HTLV-I infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere