Einfluss der genetischen Variation von IL28B auf die phänotypische Infektion von HTLV-1 (HAMIL28B)
Nur 5 bis 10 % der mit HTLV-1 infizierten Patienten entwickeln eine infektionsbedingte Erkrankung. Die beiden schwerwiegendsten Erkrankungen sind die adulte T-Zell-Leukämie (ATL) und die tropische spastische Paraparese/HTLV-I-assoziierte Myelopathie (TSP/HAM). Faktoren, die die Entwicklung von TSP/HAM beim individuellen HTLV-1 beeinflussen, sind noch nicht vollständig verstanden. Patienten mit TSP/HAM haben eine HTLV-1-Proviruslast (Menge an Virus), die 6-10 mal höher ist als seropositive asymptomatische Patienten.
Verschiedene Studien haben gezeigt, dass die Entwicklung von TSP/HAM im Subjekt HTLV-1 und seine schnelle Entwicklung teilweise dem Versagen des Immunsystems zugeschrieben wird, das die virale Replikation und Expression reguliert.
Kürzlich wurde gezeigt, dass verschiedene Versionen des Einzelnukleotids (humanes Leukozytenantigen) rs12979860, das sich stromaufwärts des Gens für Interleukin 28B (IL28B) befindet, die Schwere der Infektion mit Hepatitis C und die Wirksamkeit der Behandlung beeinflusst.
In Analogie zu Hepatitis C untersuchte ein Spanier (Treviño et al., 2012) diesen SNP (Single Nucleotide Polymorphism) bei 12 TSP/HAM-Patienten und 29 asymptomatischen HIV-Positiven. CT- oder TT-Genotyp war in der Gruppe TSP/HAM statistisch häufiger als bei asymptomatischen Patienten (80 % versus 20 %) und war mit einer höheren proviralen HTLV-1-Last assoziiert.
Wir schlagen eine breitere Gruppe von Patienten in unserer Bevölkerung und in der Afro-Karibik vor, um die Ergebnisse der letzteren Studie zu bestätigen, die in einer überwiegend lateinamerikanischen Bevölkerung durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fort de France, Martinique, 97261
- University Hospital of Fort de France
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Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
HTLV-1-infizierte Patienten:
Erwachsener, der in Absprache mit der Neurologie des Universitätskrankenhauses von Fort-de-France wegen seiner HTLV-1-Infektion untersucht wurde.
Blutspender ; Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren, die ihr Blut in einem der Gebäude oder mobilen Entnahmeeinrichtungen der französischen Blutspendeeinrichtung Martinique spenden
Beschreibung
Einschlusskriterien :
HAM/TSP-Patient:
- Alter über 18 Jahre
- Wessen HAM/TSP anhand der Kriterien von Belem diagnostiziert wurde (De Castro-Costa et al., 2006)
- Folgen Sie der regelmäßigen Konsultation der Neurologie des Universitätskrankenhauses von Fort-de-France,
- Mitglied eines Systems der sozialen Sicherheit sein (oder Anspruchsberechtigter)
- Zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, indem Sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
HTLV-1-asymptomatischer Patient:
- Alter über 18 Jahre
- Folgen Sie der regelmäßigen Konsultation der Neurologie des Universitätskrankenhauses von Fort-de-France,
- Zeigen Sie keine klinischen Anzeichen einer neurologischen Beeinträchtigung (ein Pyramidensyndrom mit funktioneller Beeinträchtigung der Klinik, Genitosphinkter, motorische Defizite, die auf Polymyositis-Gürtel hindeuten)
- Mitglied eines Systems der sozialen Sicherheit sein (oder Anspruchsberechtigter)
- Zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, indem Sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben.
Blutspender:
- Einhaltung der Eignungskriterien für Blutspenden
- Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen (oder Anspruchsberechtigter)
- Zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, indem Sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
- Serologie HTLV-1 negativ zum Zeitpunkt der Blutspende
Ausschlusskriterien :
HAM/TSP-Patient:
- Das Vorhandensein einer komplizierten Polypathologie kann Zweifel an der Verantwortlichkeit von HTLV-1 für neurologische Symptome aufkommen lassen,
- Infiziert mit HIV oder HBV oder HCV
- Nicht sozialversicherungspflichtig (oder anspruchsberechtigt)
- Unterschreiben Sie nicht das Formular zur Einholung der Einwilligung.
HTLV-1-asymptomatischer Patient:
- Infiziert mit HIV oder HBV oder HCV
- Nicht sozialversicherungspflichtig (oder anspruchsberechtigt)
- Unterschreiben Sie nicht das Formular zur Einholung der Einverständniserklärung.
Blutspender:
- Sie erfüllen nicht die Zulassungskriterien für Blutspenden
- Nicht sozialversicherungspflichtig (oder anspruchsberechtigt)
- Unterschreiben Sie nicht das Formular zur Einholung der Einverständniserklärung
- Serologie HTLV-1 positiv oder zweifelhaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HTLV-1-infizierte Patienten
HAM/TSP-Patienten und HTLV-1-asymtomatische Patienten
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Kontrolle
Blutspender
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von CT- oder TT-Allel für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Studie nachverfolgt (mit einem erwarteten Durchschnitt von 30 Tagen nach dem Einschluss). Erläuterungen: Jeder Teilnehmer erhält eine Blutprobe, die am Rekrutierungstag (für die genetische Analyse) durchgeführt wird. Nach diesem ersten Besuch (Rekrutierungsbesuch) muss jeder Teilnehmer einen Termin mit der Augenabteilung vereinbaren (Erholung von Daten über das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Uveitis und einer Keratokonjunktivitis). |
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/B/01
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