Influência da Variação Genética do IL28B no Fenótipo da Infecção do HTLV-1 (HAMIL28B)
Apenas 5 a 10% dos pacientes infectados pelo HTLV-1 desenvolvem uma doença relacionada à infecção. As duas doenças mais graves são a leucemia de células T do adulto (ATL) e a paraparesia espástica tropical/mielopatia associada ao HTLV-I (TSP/HAM). Os fatores que influenciam o desenvolvimento de TSP/HAM no indivíduo HTLV-1 ainda não são completamente compreendidos. Os pacientes TSP/HAM têm uma carga proviral (quantidade de vírus) de HTLV-1 6 a 10 vezes maior que os soropositivos assintomáticos.
Vários estudos demonstraram que o desenvolvimento de TSP/HAM no sujeito HTLV-1 e sua rápida evolução é parcialmente atribuído à falha do sistema imunológico que regula a replicação e expressão viral.
Recentemente, foi demonstrado que diferentes versões do nucleotídeo único (antígeno leucocitário humano) rs12979860, localizado a montante do gene da interleucina 28B (IL28B), influenciaram a gravidade da infecção com hepatite C e a eficácia do tratamento.
Por analogia com a hepatite C, um espanhol (Treviño et al., 2012) examinou este SNP (polimorfismo de nucleotídeo único) em 12 pacientes TSP/HAM e 29 HIV-positivos assintomáticos. O genótipo CT ou TT foi estatisticamente mais frequente no grupo TSP/HAM do que em pacientes assintomáticos (80% versus 20%) e esteve associado à carga proviral do HTLV-1 maior.
Propomos um grupo mais amplo de pacientes em nossa população e afro-caribenhos, para confirmar os resultados do último estudo realizado em uma população predominantemente latino-americana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fort de France, Martinica, 97261
- University Hospital of Fort de France
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Fort-de-France, Martinica, 97264
- French Blood Establishement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes infectados pelo HTLV-1:
Adulto, seguido em consulta de Neurologia do Hospital Universitário de Fort-de-France por infecção por HTLV-1.
Doadores de Sangue; Adulto, com idade entre 18 e 70 anos, vindo para doar seu sangue em um dos prédios ou instalações móveis de coleta do Martinique French Blood Establishment
Descrição
Critério de inclusão :
Paciente HAM/TSP:
- Idade acima de 18 anos
- Cujo HAM/TSP foi diagnosticado nos critérios de Belém (De Castro-Costa et al., 2006)
- Siga consulta regular de Neurologia do Hospital Universitário de Fort-de-France,
- Filiar-se a um sistema de segurança social (ou beneficiário titular)
- Ter concordado em participar da pesquisa assinando o termo de consentimento.
Paciente assintomático HTLV-1:
- Idade acima de 18 anos
- Siga consulta regular de Neurologia do Hospital Universitário de Fort-de-France,
- Não apresentam sinais clínicos de comprometimento neurológico (síndrome piramidal com comprometimento funcional clínico, genito-esfincteriano, déficits motores sugestivos de cintos de polimiosite)
- Filiar-se a um sistema de segurança social (ou beneficiário titular)
- Ter concordado em participar da pesquisa assinando o termo de consentimento.
Doadores de sangue:
- Respeitando os critérios de elegibilidade para doação de sangue
- Inscrito no sistema de segurança social (ou beneficiário titular)
- Ter concordado em participar da pesquisa assinando o termo de consentimento
- Sorologia HTLV-1 negativa no momento da doação de sangue
Critério de exclusão :
Paciente HAM/TSP:
- Apresentar uma polipatologia intrincada pode colocar em dúvida a responsabilidade do HTLV-1 nos sintomas neurológicos,
- Infectado com HIV ou HBV ou HCV
- Não filiado a uma previdência social (ou beneficiário autorizado)
- Não assine o formulário para obter o consentimento.
Paciente assintomático HTLV-1:
- Infectado com HIV ou HBV ou HCV
- Não filiado a uma previdência social (ou beneficiário autorizado)
- Não assine o formulário obtendo consentimento informado.
Doadores de sangue:
- Não atende aos critérios de elegibilidade para doação de sangue
- Não filiado a uma previdência social (ou beneficiário autorizado)
- Não assine o formulário obtendo consentimento informado
- Sorologia HTLV-1 positiva ou duvidosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes infectados pelo HTLV-1
Pacientes com HAM/TSP e pacientes assintomáticos com HTLV-1
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ao controle
Doadores de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença do alelo CT ou TT para cada participante
Prazo: 30 dias
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Os participantes serão acompanhados até o final do estudo (com previsão média de 30 dias após a inclusão). Explicações: cada participante terá uma amostra de sangue que será realizada no dia do recrutamento (para análise genética). Após esta primeira visita (visita de recuperação), cada participante terá que realizar uma consulta com o departamento oftalmológico (recuperar dados sobre a presença ou não de uma uveíte e ceratoconjuntivite) |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/B/01
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